15398-180107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas
Tamsulosini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir TAMOSIN 0,4 mg kapsulas un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms TAMOSIN 0,4 mg kapsulu lietošanas
3. Kā lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas lieto labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) funkcionālo simptomu ārstēšanai.
2. PIRMS TAMOSIN 0,4 MG KAPSULU LIETOŠANAS
Nelietojiet TAMOSIN 0,4 mg kapsulas, ja Jums ir
• paaugstināta jutība pret tamsulosīna hidrohlorīdu vai jebkuru no preparāta palīgvielām
• ortostatiskā hipotensija anamnēzē
• smaga aknu mazspēja.
Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā periodiski konsultējieties ar savu ārstu, lai savlaicīgi diagnosticētu citas slimības iespējamību, kuras simptomi var būt līdzīgi labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas simptomiem.
Ārstēšanas laikā iespējama asinsspiediena pazemināšanās, ļoti reti – ģībonis. Parādoties pirmajiem ortostatiskās hipotensijas simptomiem (reibonis, nespēks), pacientam ir jāapsēžas vai jāapguļas līdz simptomi izzūd.
Piesardzīgi preparāts jālieto pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <10 ml/min).
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar atenololu, enalaprilu, nifedipīnu vai teofilīnu, mijiedarbība nav novērota. Lietojot vienlaikus ar cimetidīnu, novēro tamsulosīna koncentrācijas
1
15398-180107
paaugstināšanos asins plazmā, ar furosemīdu – tamsulosīna koncentrācijas pazemināšanos asins plazmā, tomēr tamsulosīna devas koriģēšana nav nepieciešama.
In vitro nenovēro tamsulosīna mijiedarbību ar diazepāmu, propranololu, trihlormetiazīdu, amitriptilīnu, diklofenaku, glibenklamīdu, simvastīnu un varfarīnu. Tāpat tamsulosīns nemaina diazepāma, propranolola, trihlormetiazīda un hlormadinona koncentrāciju plazmā.
In vitro nenovēro aknu metabolisma izmaiņas, lietojot vienlaikus tamsulosīnu un amitriptilīnu, salbutamolu, glibenklamīdu un finasterīdu. Diklofenaks un varfarīns var paaugstināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar citiem alfa1A-adrenoreceptoru antagonistiem, pastiprinās hipotensīvais efekts.
Lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Uzturs mazina uzsūkšanos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparāts paredzēts vīriešiem. Sievietes TAMOSIN 0,4 mg kapsulas nelieto.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja tomēr pēc preparāta lietošanas ir reibonis, esiet piesardzīgi.
Svarīga informācija par kādu no TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvdaļām
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvā ir cukura granulas. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. KĀ LIETOT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Jālieto viena TAMOSIN 0,4 mg kapsula dienā pēc ēšanas, vēlams pēc brokastīm. Kapsula jānorij vesela, stāvus vai sēdus stāvoklī, uzdzerot ūdeni. Kapsulu nedrīkst atvērt, dalīt vai sakošļāt. Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Ja esat lietojis TAMOSIN 0,4 mg kapsulas vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu.
Galvenie pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens (reibonis, vājums, ģībonis) un sirdsdarbības traucējumi. Šo simptomu gadījumā ieteicams apgulties līdz asinsspiediens un sirdsdarbība normalizējas. Ja tas nelīdz, jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Ja esat aizmirsis lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Ja esat aizmirsis ieņemt kapsulu, ieņemiet to tūlīt, kā atcerējāties par to. Ja esat izlaidis dienu, nākamajā dienā ieņemiet parasto devu. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
2
15398-180107
Ja Jūs pārtraucat lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Zāļu lietošanas pārtraukšana pirms ārsta noteiktā kursa beigām var mazināt vēlamo terapeitisko efektu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, TAMOSIN 0,4 mg kapsulas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nervu sistēmas traucējumi: ļoti bieži – reibonis, bieži – miegainība, bezmiegs, retāk – galvassāpes, libido pavājināšanās. Acu slimības: retāk – redzes miglošanās. Sirds funkcijas traucējumi: reti – sirdsklauves. Asinsvadu sistēmas traucējumi: retāk – posturāla hipotensija, ģībonis. Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: retāk – rinīts, faringīts, klepus, sinusīts. Kuņģa un zarnu trakta traucējumi: aizcietējums, slikta dūša, vemšana, bieži – caureja. Ādas un zemādas audu bojājumi: reti – izsitumi, nieze, nātrene, ļoti reti – angioedēma. Reproduktīvās sistēmas traucējumi: bieži – ejakulācijas traucējumi, ļoti reti – priapisms. Vispārēji traucējumi: bieži – nespēks, muguras sāpes; sāpes krūšu kurvī.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
5. KĀ UZGLABĀT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Sargāt no mitruma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietojiet preparātu, ja beidzies uz blistera un paciņas norādītais derīguma termiņš.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvs
Aktīvā viela: tamsulosīna hidrohlorīds (Tamsulosini hydrochloridum).
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas: cukura granulas, hidroksipropilmetilceluloze, talks, propilēnglikols, polisorbāts 80, silīcija dioksīds, etilceluloze, metakrilskābes polimērs, trietilcitrāts.
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu ārējais izskats un iepakojums
Ārējais izskats: baltas ar brūnu vāciņu cietās želatīna kapsulas Nr.2.
Iepakojums: 10 kapsulas blisterī. 3 blisteri (30 kapsulas) kartona paciņā.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV – 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis
12.04.2006.
3
No comments:
Post a Comment