AMIRIDĪNS

A4128-140599
APSTIPRINU
Valsts zāļu aģentūras
ģenerāldirektors
________________J.Ozoliņš
1999. g.”____”___________
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
A M I R I D Ī N S 20 mg
Reģistrācijas numurs Latvijas Republikā - tabletes pa 20 mg - 97 - 0550 - P1.
Amiridīns - 9-amino-2,3,5,6,7,8-heksahidro-1H-ciklopenta[b] hinolīna hidrohlorīda monohidrāts.
Ražotājs. A/S “Olaines ķīmiski - farmaceitiskā rūpnīca” - “OlainFarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Zāļu forma. Tabletes 20 mg .
Palīgvielas. Laktoze, kartupeļu ciete, kalcija stearāts.
Holīnesterāzes inhibitors, neiromuskulārās pārvades stimulators.
ATĶ kods - N07A A00.
Farmakoloģiskās īpašības. Amiridīns ir holīnesterāzes atgriezenisks inhibitors, kā arī tieši stimulē impulsa pārvadi CNS un neiromuskulārās sinapsēs, kas saistīts ar uzbudināmo membrānu kālija kanālu blokādi. Amiridīns pastiprina ne tikai mediatora acetilholīna, bet arī adrenalīna, serotonīna, histamīna un oksitocīna ietekmi uz gludo muskulatūru. Amiridīna galvenie farmakoloģiskie efekti ir sekojoši:
·neiromuskulārās pārvades atjaunošana un stimulācija,
·impulsa pārvades atjaunošana perifēriskajā nervu sistēmā pēc blokādes dažādu faktoru ietekmē (trauma, iekaisums, vietējās anestēzijas līdzekļu, dažu antibiotiku un kālija hlorīda iedarbība, u.c.),
·gludās muskulatūras orgānu kontraktilitātes pastiprināšanās visu agonistu ietekmē, izņemot kālija hlorīdu,
·specifiska mērena CNS stimulācija kombinācijā ar atsevišķām sedatīva efekta izpausmēm,
·atmiņas un apmācības uzlabošanās.
Preparāts nav teratogēns, embriotoksisks, mutagēns, kancerogēns, tam nepiemīt alerģizējoša vai imunotoksiska iedarbība. Preparātam nav negatīvas ietekmes uz endokrīno sistēmu.
Lietojot iekšķīgi, amiridīns ātri uzsūcas. Maksimālo koncentrāciju asinīs pēc devas 10 mg/kg ieņemšanas novēro pēc vienas stundas.
Audi amiridīnu no asinīm ātri uztver un, iestājoties sadalījuma līdzsvaram, serumā atrod tikai 2% preparāta, eliminācijas pusperiods sadalījuma fāzē - 40 min.
Amiridīna eliminācija noris caur nierēm un ekstrarenāli (biotransformācija, sekrēcija ar žulti). Tikai 3,7% amiridīna izdalās ar urīnu nepārmainītā veidā. Tas liecina par amiridīna ātro metabolismu organismā.
Indikācijas. Amiridīnu lieto pieaugušiem perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos (neirīti, polineirīti, polineiropātijas, poliradikuloneiropātijas); bulbārā paralīze un parēze, centrālās nervu sistēmas atveseļošanās periodā organisku bojājumu ar kustību traucējumiem
2
gadījumā; miastēnija un dažādi miastēnijas sindromi; demielinizējošu slimību kompleksā terapijā, kā arī dzemdniecībā dzemdību stimulācijai pēc amniotomijas un priekšlaicīgas augļa ūdeņu noplūdes, zarnu atonijas gadījumā.
Kontrindikācijas. Epilepsija, ekstrapiramidālas slimības ar hiperkinēzēm, stenokardija, izteikta bradikardija, bronhiālā astma, individuāla paaugstināta jutība, vestibulāri traucējumi.
Brīdinājumi un piesardzība. Pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgas dzemdības. Var izraisīt bronhiālās astmas, epilepsijas, tireotoksikozes, kuņģa čūlas paasināšanos. Piesardzība jāievēro kardiovaskulāru slimību gadījumos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Amiridīns labi izplatās visos organisma audos, pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību darbību, tādēļ nav ieteicams lietot. Preparātu izmanto dzemdību darbības vājuma gadījumā. Zīdīšanas periodā - kontrindicēts.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Amiridīns var izraisīt sedatīvu efektu, tāpēc cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Mijiedarbība. Darbība un blakusefekti pastiprinās, lietojot kopā ar citiem holīnesterāzes inhibitoriem un M-holinomimētiskām vielām. Pacientiem ar myasthenia gravis holīnerģiskas krīzes iespēja pastiprinās, ja lieto kopā ar citiem holīnerģiskiem līdzekļiem. ß-blokatori izsauc bradikardiju, ja tie lietoti iepriekš. Lietojot vienlaikus ar alkoholu, iespējama blakusiedarbību pastiprināšanās. Vēlams atturēties no alkohola lietošanas.
Pārdozēšana. Saindēšanās gadījumā ar amiridīnu vai to relatīvi pārdozējot, izmanto M-holinoblokatorus: atropīnu, ciklodolu, metacīnu u.c.
Devas un lietošana. Amiridīnu lieto iekšķīgi 1 - 3 reizes dienā. Preparāta reizes deva ir 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) (0,5 - 1 tablete). Perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos, miastēnijas un miastēnisku sindromu gadījumos preparātu ordinē iekšķīgi pa 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) 1- 3 reizes dienā 1 - 2 mēnešus ilgi. Miastēnisku krīžu kupēšanai un slimniekiem ar neiromuskulārās pārvades smagiem traucējumiem īslaicīgu ārstēšanas kursu laikā deva iekšķīgi var būt 20 - 40 mg (0,02 - 0,04 g) (1 - 2 tabletes) 5 - 6 reizes dienā.
Dzemdību stimulācijai ordinē 20 mg (0,02 g) (1 tablete) 1- 3 reizes ar stundas intervālu.
Zarnu atonijas ārstēšanai un profilaksei ordinē pa 20 mg (0,02 g) 2 - 3 reizes dienā 1 - 2 nedēļas.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina iepriekš ordinētās devās. Nepieciešamības gadījumā konsultējas ar ārstu.
Blakusparādības. Iespējama siekalošanās, bradikardija, reiboņi, slikta dūša, vemšana, alerģiskas ādas reakcijas (nieze, izsitumi). Šajos gadījumos jāsamazina deva vai jāatceļ preparāta lietošana. Siekalošanos un bradikardiju var samazināt, lietojot holinoblokatorus.
Ja medikamenta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Iepakojums. Tabletes pa 20 mg. Iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš. 3 gadi. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Izsniedz pret recepti.
199__.g. “____”_________
Atbildīgā farmaceite
I.Sokova_______________