Sequifenadini hydrochloridum BIKARFEN

12518-220305
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
B I K A R F E N 50 mg
tabletes
SNN: Sequifenadini hydrochloridum.
Zāļu sastāvs:
viena tablete satur aktīvo vielu - 50 mg bikarfēna (Sequifenadini hydrochloridum)
un palīgvielas – laktozi, mikrokristālisko celulozi, kukurūzas cieti, magnija stearātu
un silīcija dioksīdu.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis (hinuklidilkarbinola atvasinājums). ATĶ kods: R06 AX.
Farmakoloģiskās īpašības. Bikarfen ir antihistamīna līdzeklis, kuram piemīt arī
izteikta antiserotonīna aktivitāte. Bikarfen bloķē histamīna H1 receptorus un aktivē
enzīmu diamīnoksidāzi, kas šķeļ endogēno histamīnu, mēreni bloķē arī serotonīna
HT1 receptorus. Bikarfen novērš vai vājina histamīna un serotonīna spazmogēno
ietekmi uz bronhu, zarnu, lielo asinsvadu gludo muskulatūru; histamīna un
serotonīna intoksikāciju; kapilāru caurlaidības traucējumus un tūskas veidošanos.
Preparātam Bikarfen piemīt izteikta ilgstoša pretniezes un antieksudatīva darbība.
Bikarfen neizraisa CNS nomākumu, bet atsevišķos individuālas paaugstinātas
jutības gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Bikarfen nemaina asins un urīna bioķīmiskos rādītājus, neietekmē arteriālo
spiedienu, EKG, cukura un holesterīna daudzumu asinīs, neietekmē
elektroencefalogrammas rādītājus.
Indikācijas. Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: polinoze, alerģiskais rinīts,
rinosinusopātijas (atopiskas un infekciozi alerģiskas); alerģiskas reakcijas, ko
izraisījusi zāļu, pārtikas produktu, sadzīves ķīmijas lietošana.
Alerģiskas izcelsmes un citas slimības, kam anamnēzē ir ādas nieze (alerģisks un
atopisks dermatīts, ādas vaskulīts, neirodermīts, sarkanā plakanā ēde).
Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonālā paasinājuma) un
balstterapija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret preparāta aktīvo vielu vai palīgvielām.
Astmas lēkmes laikā. Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Blakusparādības. Preparāta panesība ir laba. Ja Bikarfen deva ir lielāka par 200 mg
dienā, iespējama sausa mute, vājas sāpes epigastrijā, dispeptiskas parādības, sevišķi,
lietojot preparātu tukšā dūšā. Šo blakusparādību iespējamība palielinās slimniekiem
ar hroniskām kuņģa un zarnu trakta slimībām. Atsevišķos gadījumos preparāts var
pastiprināt ēstgribu. Blakusparādības izzūd pirmajās ārstēšanas dienās un nav
nepieciešams pārtraukt lietošanu vai ievērojami mazināt devu.
12518-220305
2
Dažreiz mazinās eozinofilo leikocītu skaits asinīs, novēro menstruālā cikla
traucējumus, vieglu diurētisku efektu, galvassāpes. Miegainība ir devas atkarīga. Ja
Bikarfen deva ir 150 mg dienā, miegainība sastopama reti, ja devu paaugstina līdz
400 mg dienā – 24,6% slimnieku. Vairumā gadījumu miegainība izzūd pēc 2-5
ārstēšanas dienām. Slimniekiem, kas cieš no bezmiega niezes dēļ, Bikarfen var
uzlabot miegu.
Reti - uzbudinājums, bezmiegs, kas biežāk iespējams, lietojot augstas preparāta
devas.
Ja zāļu lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas
lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Īpaši piesardzības pasākumi. Piesardzība jāievēro pacientiem ar nieru funkcijas
traucējumiem (ārstēšanu sāk ar minimālo devu), smagu sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta vai smagu aknu slimību gadījumā.
Lietošana grūtniecības un laktācijas periodā. Kontrindicēta. Bikarfen tabletes
lietošanas drošība grūtniecības periodā nav zināma.
Zīdīšanas periodā nerekomendē antihistamīna preparātu, tai skaitā arī Bikarfen
tablešu lietošanu, jo iespējama nelabvēlīga iedarbība zīdaiņa CNS. Jāapsver iespēju
pārtraukt zīdīšanu.
Mijiedarbība. Ja lietojat arī citas zāles, par to obligāti informējiet savu ārstu.
Bikarfen tabletes nepastiprina miega līdzekļu efektu un alkohola nomācošo ietekmi
uz CNS.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Ārstēšanās laikā nerekomendē lietot alkoholu.
Devas un lietošana. Bikarfen tabletes lieto pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni.
Pieaugušajiem:
Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: 50-100 mg 2-3 reizes dienā. Parasti
terapeitisko efektu novēro pēc 3 dienām no ārstēšanas sākuma.
Ārstēšanas kursa ilgums – 5-15 dienas, nepieciešamības gadījumā kursu var
atkārtot. Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonāla paasinājuma) un
balstterapija:
50 mg 2 reizes dienā. Profilaktiski preparāts jāsāk lietot 2 nedēļas pirms gaidāmās
alerģiskās reakcijas.
Nav klīnisku pētījumu par preparāta lietošanu bērniem un veca gadagājuma (pēc
70 gadiem) slimniekiem.
Bikarfen tabletes var lietot vienas vai kombinācijā ar lokālas darbības līdzekļiem
(ziedēm, kompresēm, acu pilieniem, deguna pilieniem).
Pārdozēšana. Preparāts ir maztoksisks. Simptomi: gļotādu sausums, galvassāpes,
vemšana, sāpes epigastrijā un citas dispeptiskas parādības. Pārdozēšanas gadījumā
veic simptomātisku terapiju.
Speciāls antidots nav zināms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tādu
profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa ātru fizisku vai garīgu reakciju (piem.,
transportlīdzekļu vadītājiem) iepriekš jānosaka, vai preparāts neizraisa sedatīvu vai
miega efektu. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot preparātu pēc tā derīguma
termiņa beigām.
12518-220305
3
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
􀀹 10 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
􀀹 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz pret recepti.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā. Reģistrācijas numurs: 02-0340.
Pēdējā korekcija: 2005.g. janvāris.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis _________________
___________ 2005.g.