11948-261104
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
F U R A G Ī N S® 50 mg
tabletes
Furaginum.
Sastāvs: viena tablete satur aktīvo vielu 50 mg furagīna (furaginum) un palīgvielas - laktozi,
kartupeļu cieti, cukuru, polisorbātu 80 (tvinu 80), stearīnskābi.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Farmakoloģiskās īpašības.
Antibakteriāls līdzeklis (nitrofurāna atvasinājums). ATĶ kods: J01XE.
Furagīns - antibakteriāls līdzeklis, efektīvs gan pret grampozitīvo (Staphylococcus epidermidis,
Staphylococcus aureus, Staphylococcus faecalis), gan pret gramnegatīvo (Enterobacteriaceae -
Salmonella, Shygella, Proteus, Klebsiella, Escherichia, Enterobacter u.c.) mikrofloru. Preparāts
darbojas arī pret tādiem stafilokokiem un citiem patogēniem mikroorganismiem, kas rezistenti
pret sulfanilamīdiem un antibiotikām. Mikroorganismu rezistence pret furagīnu attīstās lēni un
nesasniedz augstu pakāpi. Pret preparātu ir rezistenta Pseudomonas aeruginosa.
Furagīns labi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta. Furagīna bakteriostatiskā koncentrācija plazmā
saglabājas 8-12 stundas. Furagīns izdalās caur nierēm galvenokārt kanāliņu sekrēcijas veidā.
8-13% furagīna nonāk urīnā, kur furagīna koncentrācija vairākas reizes pārsniedz minimālo
inhibējošo koncentrāciju lielākai daļai jutīgo mikroorganismu. Furagīna darbība ir izteiktāka
skābā vidē. Līdzekļi, kas pasārmina urīnu, mazina preparāta darbības efektu.
Nitrofurāni šķērso placentāro barjeru, bet to koncentrācija augļa asinīs vairākas reizes mazāka
par koncentrāciju mātes asinīs.
Indikācijas. Akūtas un hroniskas urīnceļu infekcijas (pielonefrīts, cistīts, prostatīts,
uretrīts), urīnceļu pēcoperācijas infekcijas (pēcoperācijas pielonefrīts, cistīts, prostatīts).
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret furagīnu, nitrofurāna grupas preparātiem vai
preparāta palīgvielām. Smaga nieru mazspēja (renālais klīrenss mazāks par 30 ml/min). Furagīnu
nerekomendē urosepses un nieru parenhīmas infekciju gadījumos. Polineiropātija (t.sk.
diabētiskā). Glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficīts (hemolīzes attīstības risks). Grūtniecība un
zīdīšanas periods.
Preparātu neordinē bērniem līdz viena mēneša vecumam.
11948-261104
2
Blakusparādības. Parasti furagīna panesība ir laba, bet blakusparādības ir iespējamas. Kuņģa un
zarnu trakts: ēstgribas zudums, slikta dūša, dažreiz vemšana, diareja. CNS un perifēriskā nervu
sistēma: reibonis, miegainība, redzes traucējumi, reti – polineiropātija. Alerģiskas reakcijas:
papulozi izsitumi, nieze. Citas: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās, nespēks; reti – akūtas vai
hroniskas plaušu reakcijas. Atsevišķos gadījumos – angioedēma, nātrene, holestatiskā dzelte,
hepatīts, eksfoliatīvs dermatīts, Erythema multiforme, pankreatīts, artralģija, asinsrades
traucējumi (agranulocitoze, trombocitopēnija, aplastiskā anēmija), viegla intrakraniāla
hipertensija, pārejoša alopēcija. Blakusparādību gadījumā mazina preparāta devu vai pārtrauc tā
lietošanu. Blakusparādības mazinās, ja preparātu lieto pēc ēšanas, uzdzerot pietiekošu šķidruma
daudzumu.
Furagīns krāso urīnu brūnu.
Ja preparāta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas lietošanas
instrukcijā, par to jāziņo ārstam.
Īpaši piesardzības pasākumi. Piesardzība jāievēro pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem,
anēmiju, B grupas vitamīnu un folskābes deficītu, plaušu slimībām. Furagīns, ja to lieto ilgstoši,
var izraisīt neirītu. Ilgstošas terapijas gadījumā jākontrolē plaušu un aknu funkcijas, īpaši
pacientiem vecākiem par 65 gadiem. Piesardzīgi furagīns jālieto cukura diabēta slimniekiem, jo
preparāts var veicināt polineiropātijas attīstību.
Eksperimentālie pētījumi un slimnieku klīniskie novērojumi liecina par nitrofurānu nelabvēlīgo
ietekmi uz testis funkciju, kas izpaužas kā spermas un ejakulāta daudzuma mazināšanās,
spermatozoīdu kustīguma mazināšanos un pataloģiskām izmaiņām to morfoloģijā.
Laboratoriskie izmeklējumi pacientiem, kas lieto furagīnu, var dot viltus pozitīvu atbildi uz
glikozi urīnā, ja noteikšanai izmanto vara reducēšanas metodi. Ja glikozes noteikšanai urīnā
pielieto enzīmu metodes, furagīns rezultātus neietekmē.
Ilgstošas furagīna lietošanas laikā periodiski jākontrolē leikocītu daudzums asinīs, nieru un aknu
funkciju rādītāji.
Lietošana grūtniecības un laktācijas periodā. Kontrindicēta.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi. Informējiet savu ārstu par zālēm, ko
Jūs lietojat.
Līdzekļi, kas pasārmina urīnu, mazina furagīna terapeitisko efektu (paātrina furagīna izvadi ar
urīnu). Līdzekļi, kas paskābina urīnu (skābes, t.sk. askorbīnskābe, kā arī kalcija hlorīds)
paaugstina furagīna koncentrāciju urīnā (palēninās izvade ar urīnu), palielina preparāta
ārstniecisko efektu, bet var palielināties toksicitātes risks.
Aminoglikozīdu antibiotikas un tetraciklīns pastiprina furagīna antibakteriālo darbību.
Kombinācijā ar hloramfenikolu un ristomicīnu palielinās hemotoksiskā darbība.
Darbības antagonisms ar nalidiksīnskābi (mazinās furagīna bakteriostatiskā darbība).
11948-261104
3
Lietojot furagīnu vienlaikus ar urikozuriskiem līdzekļiem (probenecīdu, sulfīnpirazonu) mazinās
furagīna izvade ar urīnu, līdz ar to furagīns var kumulēties organismā un iespējama preparāta
toksiskā darbība.
Lietojot furagīnu vienlaikus ar antacīdiem, kas satur magnija trisilikātu, furagīna absorbcija
mazinās. Atropīns maina furagīna absorbcijas ātrumu, bet kopējais absorbētā preparāta
daudzums nemainās. Vienlaicīga B grupas vitamīnu lietošana veicina nitrofurānu, t.sk. furagīna
absobciju.
Devas un lietošana. Furagīnu lieto iekšķīgi pēc ēšanas, uzdzerot pietiekošu šķidruma
daudzumu. Pieaugušajiem: 100-200 mg (2-4 tabletes) 2-3 reizes dienā. Ārstēšanas kursa ilgums
7-10 dienas, atkarībā no slimības smaguma pakāpes, kā arī nieru funkcionālā stāvokļa.
Nepieciešamības gadījumā kursu atkārto pēc 10-15 dienām.
Bērniem: 5-8 mg/kg ķermeņa masas dienā, devu sadalot 3-4 reizes devās, 7-8 dienas, atsevišķos
gadījumos – 3-4 nedēļas.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina, nepalielinot devu. Nepieciešamības
gadījumā jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Nitrofurāni ir maz toksiski. Toksiskās parādības parasti iespējamas slimniekiem ar
nieru funkciju traucējumiem. Simptomi: galvassāpes, reibonis, depresija, perifērisks polineirīts,
alerģiskas reakcijas (nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhospazmas), slikta dūša, vemšana,
hemolītiskā anēmija (pacientiem ar glikozes-6-fosfātdehidrogenāzes deficītu), megaloblastiskā
anēmija, ļoti reti - aknu funkciju traucējumi. Pasākumi: kuņģa skalošana, i/v infūziju šķīduma
ievadīšana (jāievada daudz šķīduma). Veic simptomātisku un uzturošu terapiju. Smagos
gadījumos veic hemodialīzi. Specifiska antidota nav.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav novērota.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
6.4. Iepakojums
• 10 tabletes blisterī, iepakojumā 1-5 blisteri;
• 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā. Reģ. Nr. 97-0625.
Izsniedz pret recepti.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības turētājs:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Pēdējā korekcija: 2004.g. septembris.
Dr. med. L.Cudečkis __________________
“_____” ______ 2004.
No comments:
Post a Comment