Doxycyclinum

11951-261104
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
D O K S I C I K L Ī N S 100 mg
kapsulas
SNN: Doxycyclinum.
Sastāvs: viena kapsula satur 100 mg doksiciklīna (doxycyclinum) un palīgvielas - kukurūzas
cieti, laktozi, talku, magnija stearātu, vieglo šķidro parafīnu.
Zāļu forma: kapsulas iekšķīgai lietošanai.
Tetraciklīnu grupas antibiotika. ATĶ kods: J01A A.
Farmakoloģiskā darbība. Doksiciklīns ir plaša spektra antibiotisks līdzeklis ar
bakteriostatisku iedarbību, oksitetraciklīna atvasinājums. Doksiciklīns darbojas pret daudziem
grampozitīviem un gramnegatīviem aerobiem un anaerobiem mikroorganismiem, atsevišķiem
protozojiem, kā arī hlamīdiju, riketsiju un spirohetu infekciju gadījumos.
Pēc perorālas ievades doksiciklīns ātri un gandrīz pilnīgi uzsūcas no gastrointestinālā trakta. Tā
uzņemšana kopā ar ēdienu būtiski neietekmē preparāta uzsūkšanos. Doksiciklīna uzsūkšanos
var kavēt alumīnija un dzelzs joni, kalcijs un magnijs. Pēc vienreizējas 200 mg doksiciklīna
devas tā maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 2 stundās. Doksiciklīns no organisma
tiek izvadīts lēni, tāpēc preparātu lieto vienu reizi dienā.
Doksiciklīns ir izvēles preparāts infekciju ārstēšanai nieru mazspējas slimniekiem.
Doksiciklīns šķērso placentāro barjeru; izdalās ar mātes pienu.
Indikācijas. Infekcijas, ko izraisījuši pret doksiciklīnu jutīgi mikroorganismi.
Elpceļu infekcijas: hroniska bronhīta paasinājums, dažas pneimoniju formas, kā arī
mikoplazmu, riketsiju un hlamīdiju izraisīta pneimonija. Kakla, ausu un deguna infekcijas:
faringīts, tonsilīts, vidusauss iekaisums, sinusīts. Uroģenitālās infekcijas: nefrīts, pielonefrīts,
cistīts, hlamīdiju un Ureaplasma urealyticum izraisīts uretrīts, hronisks prostatīts, nekomplicēta
gonoreja, sifiliss (ja ir paaugstināta jutība pret penicilīnu), salpingīts, oofarīts, iegurņa orgānu
iekaisīgas slimības. Kuņģa un zarnu infekcijas: infekcioza caureja un dizentērija, ko izraisījušas
šigellas, salmonellas un E. histolytica, holēra. Žultsceļu infekcijas. Ādas un mīksto audu
strutainas infekcijas: acne vulgaris un rosacea smagas formas, inficēta ekzēma un sēnīšu
infekcijas ar bakteriālu superinfekciju. Oftalmoloģijā: hlamīdiju izraisīts konjunktivīts un
trahoma. Retāk sastopamas infekcijas: Laima slimība (borelioze), bruceloze (kombinācijā ar
rifampicīnu), psitakoze; bartoneloze, šigelloze, listerioze, riketsioze, erlihioze, melioidoze,
pasterelloze, mēris, leptospiroze, ingvinālā limfogranuloma, tularēmija, malabsorbcijas
sindroms (piem., tropiskais sprū un Vipla slimība). Malārijas ārstēšana un profilakse. Amēbu
dizentērijas ārstēšana (kombinācijā ar hinīnu).
2
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret doksiciklīnu, citām tetraciklīna grupas antibiotikām
vai preparāta palīgvielām. Smagi aknu funkcijas traucējumi. Porfīrija. Sistēmas sarkanā vilkēde.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Neordinē bērniem līdz 12 gadu vecumam. Nerekomendē
lietot vienlaikus ar retinoīdiem.
Blakusparādības. Parasti preparāta panesamība ir laba, tomēr blakusparādības ir iespējamas.
Gastrointestinālais trakts: anoreksija, slikta dūša, vemšana, caureja, rīšanas traucējumi, mēles
iekaisums, dedzināšana, reti - pseidomembranozais resnās zarnas iekaisums, kā cēlonis ir
rezistentu stafilokoku celmu veidošanās. Preparāta lietošana ēšanas laikā vai pēc tās mazina šīs
parādības, būtiski neietekmējot doksiciklīna uzsūkšanos. Nervu sistēma: ļoti reti – intrakraniālā
spiediena paaugstināšanās (galvassāpes, redzes traucējumi), kas normalizējas pēc terapijas
pārtraukšanas. Ādas reakcijas un paaugstināta jutība: reti – ādas izsitumi, nieze, apsārtums,
nātrene, polimorfa eksudatīva eritēma, fotosensitivitāte. Lietojot doksiciklīnu, jāatturas no
sauļošanās un solārija apmeklējuma, jo var rasties apstarotās ādas fototoksiskas reakcijas
(sārtums, tūska, pūšļu veidošanās, ādas krāsas pārmaiņas). Ļoti reti vērojamas pārmaiņas arī
nagos (dalīšanās un iekrāsošanās). Retos gadījumos var attīstīties dzīvībai bīstamas vispārējas
reakcijas – eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, anafilaktiskas reakcijas. Šajos
gadījumos nekavējoties nepieciešama ārsta palīdzība. Aknas un žultsceļi: lietojot palielinātas
devas (300 mg un vairāk dienā), iespējami aknu bojājumi un pankreatīts. Tāpēc atkārtotas un
ilgstošas vemšanas, drudža un dzeltes gadījumā doksiciklīna terapija jāpārtrauc un jākonsultējas
ar ārstu. Asinsrade: ļoti reti pārmaiņas asinsainā (trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija,
leikocitoze, atipiska limfocītu un granulocītu toksiskā graudainība), kas normalizējas,
pārtraucot preparāta lietošanu. Citas: doksiciklīna terapijas laikā mutes un zarnu,
dzimumorgānu gļotādā var pastiprināti veidoties Candida infekcija un izraisīt glosītu, stomatītu,
vulvovaginītu, niezi anālā apvidū. Doksiciklīns var veicināt citu pret preparātu nejutīgu
mikroorganismu pastiprinātu vairošanos. Ja rodas superinfekcija, preparāta lietošana jāpārtrauc
un jāveic atbilstoša terapija. Atsevišķos gadījumos ir melni aplikta mēle. Doksiciklīns var
izraisīt sistēmas sarkanās vilkēdes un Myasthenia gravis uzliesmojumu.
Ja preparāta lietošanas laikā novēro blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas lietošanas
instrukcijā, jākonsultējas ar ārstu.
Brīdinājumi un piesardzība. Pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem doksiciklīnu ordinē
tikai gadījumos, ja ārstēšana ar citu preparātu nav iespējama. Šajos gadījumos devu mazina.
Tetraciklīnu grupas preparātu lietošana zobu attīstības periodā var izraisīt paliekošu zobu krāsas
maiņu (dzeltens, pelēks, brūns). Biežāk tā rodas pēc ilgstošas preparāta lietošanas, bet ir
novērota arī pēc atkārtotiem īsākiem kursiem. Doksiciklīna terapijas laikā vājinās hormonālo
kontracepcijas līdzekļu darbība, tāpēc papildus jālieto citas nehormonālās pretapaugļošanās
metodes. Ilgstoša preparāta lietošana var izraisīt hipovitaminozi.
3
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā. Kontrindicēta.
Mijiedarbība. Informējiet savu ārstu par zālēm, ko Jūs lietojat.
Doksiciklīna uzsūkšanos no gremošanas trakta var kavēt preparāti, kas satur 2 un 3 vērtīgos
dzelzs jonus, kalciju, magniju, kā arī bismuta subcitrāts un sukralfāts. Šie preparāti jālieto ar
2-3 stundu intervālu. Nefrotoksiskās darbības risks palielinās, ja doksiciklīnu lieto vienlaikus ar
narkozes un citiem nefrotoksiskiem līdzekļiem. Nefrotoksicitāte var palielināties diurētisko
līdzekļu ietekmē. Nedrīkst lietot vienlaicīgi ar hepatotoksiskiem medikamentiem (t.sk., ar
eritromicīnu, hloramfenikolu, izoniazīdu un suflanilamīdiem). Doksiciklīns var pastiprināt
sulfanilurīnvielu saturošu pretdiabēta līdzekļu darbību, tāpēc jākontrolē cukura līmenis asinīs
un devas jākoriģē. Lietojot vienlaikus barbiturātus vai citus medikamentus, ko lieto epilepsijas
lēkmju gadījumā (piem., karbamazepīnu, difenilhidantoīnu un primidonu), kā arī hroniska
alkoholisma gadījumā enzīmu indukcijas dēļ var paātrināties doksiciklīna noārdīšanās aknās,
tāpēc vajadzīgas lielākas doksiciklīna devas.Tetraciklīni var palielināt perorālo antikoagulantu
efektu; var paaugstināt litija, digoksīna un teofilīna (pēdējā nedaudz) koncentrāciju. Var
pavājināt perorālo kontraceptīvo līdzekļu efektivitāti, tāpēc sievietēm, kas lieto tetraciklīnus,
nepieciešamas alternatīvas kontracepcijas metodes. Jāizvairās no β-laktāmantibiotiku (piem.,
penicilīna, cefalosporīnu) un doksiciklīna vienlaikus lietošanas, jo antibakteriālā darbība var
vājināties. Doksiciklīns palielina ciklosporīna koncentrāciju plazmā un nefrotoksicitātes risku.
Nedrīkst lietot vienlaikus ar retinoīdiem (acitretīnu, izotretinoīnu, tretinoīnu), jo paaugstinās
intrakraniālās hipertensijas risks.
Dažu laboratorisko izmeklējumu rezultāti (cukura, olbaltuma, urobilinogēna, kateholamīna
noteikšana urīnā) doksiciklīna terapijas laikā var būt nepareizi.
Ārstēšanas laikā jāatturas no alkohola lietošanas.
Devas un lietošana. Kapsulas norij veselas stāvus vai sēdus stāvoklī vienā un tai pašā
ēdienreizes laikā (labāk brokastu), bagātīgi uzdzerot šķidrumu. Nerekomendē uzdzert pienu,
piena produktus, kalciju saturošas sulas. Ārstēšanas ilgums atkarīgs no slimības veida un
smaguma pakāpes. Parasti tas ir no 5 līdz 21 dienai. Terapija jāturpina vēl 1-3 dienas pēc
slimības simptomu izzušanas.
Pieaugušajiem: 200 mg vienu reizi vai 100 mg divas reizes dienā pirmajā dienā, turpmāk -
100 mg vienu reizi dienā. Smagu infekciju gadījumos (to skaitā elpceļu un urīnceļu infekciju)
- 200 mg dienā.
Primārs sifiliss: 200 mg vienu reizi dienā vai 100 mg divas reizes dienā 14 dienas.
Sekundārs sifiliss: 200 mg divas reizes dienā 28 dienas (specifisks ārstēšanas kurss).
Nekomplicēta dzimumorgānu hlamīdiju infekcija, negonokoku uretrīts: 100 mg divas reizes
dienā 7 dienas.
Iegurņa orgānu iekaisuma slimības: 100 mg divas reizes dienā 14 dienas.
4
Holēras profilakse: viena 300 mg deva.
Laima slimība (1. stadija): 200 mg dienā 2-3 nedēļas (ne mazāk par 14 dienām).
Parasti pacientiem ar traucētām nieru funkcijām devas nemazina.
Bērniem pēc 12 g.v. ordinē pieaugušo devas.
Pārdozēšana. Akūta pārdozēšana novērota ļoti reti. Simptomi: paaugstināta temperatūra, sejas
apsārtums, reibonis, gļotādu asiņošana, retos gadījumos – kolapss. Preparāta lietošana
jāpārtrauc un nekavējoties jāizsauc ārsts. Pasākumi: veic kuņģa skalošanu vai lieto antacīdus,
labi šķīstošus kalcija un magnija sāļus neabsorbētās doksiciklīna devas saistīšanai nešķīstošos
kompleksos savienojumos. Ja nepieciešams, veic simptomātisku ārstēšanu. Hemodialīze un
peritoneālā dialīze nav efektīva. Specifiska antidota nav.
Īpaši brīdinājumi. Iespējamas smagas paaugstinātas jutības reakcijas (sk. sadaļu
”Blakusparādības”). Šajos gadījumos nepieciešama tūlītēja ārsta palīdzība.
Ja terapijas laikā vai pēc tās rodas smaga un ilgstoša caureja, par to nekavējoties jāinformē
ārsts. Šajā gadījumā nedrīkst lietot medikamentus, kas kavē zarnu motoriku.
Ilgstošas terapijas laikā (vairāk par 21 dienu) jākontrolē asinsaina, kā arī aknu un nieru funkciju
rādītāji.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Atsevišķos gadījumos novēro pārejošu
tuvredzību. Pacientiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Iepakojums. 10 kapsulas blisterī; kartona paciņā 10 vai 20 kapsulas.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā. Reģ. Nr. 97-0125
Izsniedz pret recepti.
Ražotājs: INTAS PHARMACEUTICALS LTD.
Matoda - 382210, Dist. Ahmedabad, Indija.
Ražošana atbilst labas ražošanas prakses (GMP) prasībām.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olaine, LV- 2114, Latvija.
Pēdējā korekcija: 2004.g. septembris.
Dr. med. L.Cudečkis _______________________
“____”____ 2004.