ETACIZĪNS

12528-220305
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
E T A C I Z Ī N S® 50 mg
apvalkotās tabletes
Plaši lietotais nosaukums: Aethacizinum.
Sastāvs: viena apvalkotā tablete satur 50 mg etacizīna (Aethacizinum) un palīgvielas. Palīgvielas:
kartupeļu ciete, cukurs, metilceluloze, kalcija stearāts, polivinilpirolidons, kalcija karbonāts,
magnija karbonāts, silīcija dioksīds, bišu vasks, krāsvielas - titāna dioksīds (E 171), hinolīna
dzeltenais (E 104), saulrieta dzeltenais FCF (E 110).
Zāļu forma: apvalkotās tabletes.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks: a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Antiaritmisks līdzeklis.
Terapeitiskās indikācijas. Priekškambaru un kambaru ekstrasistolija, priekškambaru un kambaru
tahikardija (t.sk., priekšlaicīga uzbudinājuma sindroma gadījumā), priekškambaru mirgošana un
plandīšanās.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret etacizīnu vai preparāta palīgvielām; II un III pakāpes
sinuatriālā (SA) mezgla blokāde, II un III pakāpes atrioventrikulāra (AV) savienojuma blokāde,
intraventrikulārās vadīšanas blokāde; arteriālā hipotensija; smaga sirds mazspēja; kardiogēns šoks,
aknu un/vai nieru funkciju traucējumi. Kontrindicēts pacientiem ar mākslīgo sirds ritma devēju.
Bērniem līdz 18 gadu vecumam.
Kontrindicēta vienlaicīga IC klases antiaritmisko līdzekļu (etmozīna) un IA klases antiaritmisko
līdzekļu (hinidīns, prokaīnamīds, dizopiramīds, ajmalīns) lietošana.
Kontrindicēta vienlaicīga etacizīna un MAO inhibitoru lietošana.
Sevišķi norādījumi. Īpaši piesardzīgi etacizīns jālieto sinusa mezgla vājuma sindroma, I pakāpes
AV blokādes, Hisa kūlīša kājiņu nepilnas blokādes, smagu asinsrites traucējumu, intraventrikulārās
vadīšanas traucējumu (biežāka EKG kontrole), slēgta kakta glaukomas, priekšdziedzera adenomas
gadījumā (devas jāmazina).
Īpaši piesardzīgi miokarda infarkta izraisītu aritmiju ārstēšanu ar etacizīnu var sākt ne ātrāk kā
3 mēnešus pēc miokarda infarkta.
12528-220305
2
Piesardzība. Preparāta lietošanas sākumā, īpaši, ja to lieto pirmo reizi, un ārstēšanas laikā
periodiski jāveic elektrokardiogrammas kontrole.
Nereti aritmijas ārstēšanu mērķtiecīgi ir sākt ar etmozīnu (600-800 mg/dienā), kas blakusefektus
izraisa ievērojami retāk, un tikai tad, ja aritmija nepadodas terapijai ar šo preparātu, uzsāk ārstēšanu
ar daudz aktīvāko etacizīnu.
Etacizīnam ir augsts proaritmijas risks. Lai izvairītos no tā, jāievēro sekojoši noteikumi:
1) stingri jāievēro lietošanas kontrindikācijas;
2) savlaicīgi jāatklāj un jānovērš hipokaliēmija;
3) etacizīnu nedrīkst lietot vienlaikus ar IA klases antiaritmiskajiem līdzekļiem;
4) terapijas kursu vēlams uzsākt stacionārā. Pēc pirmās un atkārtotām preparāta devām
3.-5. lietošanas dienā jāveic EKG kontrole vai sirdsdarbības monitorēšana;
5) ārstēšanas kurss nekavējoties jāpārtrauc, ja biežāki kļūst ektopiskie kambaru kompleksi, attīstās
blokāde vai bradikardija, ja kambaru kompleksi (QRS) paplašinās vairāk par 25%, mazinās to
amplitūda, pagarinās P zobs EKG vairāk par 0,12 sekundēm.
Proaritmiskā efekta riska faktori ir sirds organiski bojājumi (īpaši pēc miokarda infarkta),
samazināts sistoles tilpums un preparāta maksimālo devu lietošana.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar aknu slimībām, jo etacizīns var toksiski iedarboties uz
hepatocītiem.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi. Ja lietojat arī citas zāles, obligāti
informējiet savu ārstu.
Kontrindicēta vienlaicīga IC klases antiaritmisko līdzekļu un IA klases antiaritmisko līdzekļu
lietošana.
Etacizīnu nedrīkst lietot vienlaicīgi ar MAO inhibitoriem.
Bēta adrenoblokatoru un IC klases antiaritmisko līdzekļu kombinācija pastiprina antiaritmisko
efektu, īpaši, ja aritmiju izraisījusi fiziska slodze vai stress. Šāda kombinācija ļauj mazināt etacizīna
devu, tādējādi mazinot blakusefektu attīstības risku. Kombinācija vēlama paroksismālās
tahikardijas, t.sk. kambaru, ārstēšanai un profilaksei.
Klīniskā pieredze liecina, ka etacizīnu var kombinēt ar amiodaronu (antiaritmisko līdzekļu III
klase). Šajā gadījumā mazina abu preparātu devas.
Etacizīnu var lietot vienlaikus ar meksiletīnu un propranololu kambaru paroksismālās tahikardijas
profilaksei.
12528-220305
3
Etacizīna un digoksīna vienlaikus lietošana pastiprina preparātu antiaritmisko darbību, uzlabo
miokarda kontraktilitāti. Lietojot šo preparātu kombināciju, iespējama slikta dūša, ēstgribas zudums,
ko izraisa digoksīna koncentrācijas paaugstināšanās asinīs. Šajā gadījumā mazina digoksīna devu.
Etacizīna kombinācija ar glutamīnskābi mazina etacizīna kardiodepresīvo darbību slimniekiem ar
agrīniem asinsrites traucējumiem.
Ārstēšanas laikā jāatturas no alkohola lietošanas.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Grūtniecības laikā rūpīgi jāizvērtē sirds slimības neārstēšanas
sekas mātei un iespējamais risks bērnam. tāpēc preparātu drīkst lietot tikai pēc ārsta norādījuma.
Etacizīns izdalās ar mātes pienu, tāpēc nerekomendē lietot zīdīšanas periodā.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Lietojot Etacizīns® 50 mg tabletes, iespējamas
nevēlamas blakusparādības, tāpēc preparāta lietošanas laikā nerekomendē vadīt transportlīdzekļus
un apkalpot mehānismus.
Norādījumi zāļu lietošanai. Etacizīns® 50 mg tabletes lieto iekšķīgi neatkarīgi no ēdienreizēm,
sākot ar 50 mg 3 reizes dienā. Nepietiekama terapeitiskā efekta gadījumā devu palielina līdz 50 mg
4 reizes dienā (200 mg) vai 100 mg 3 reizes dienā (300 mg). Šajos gadījumos obligāti jākontrolē
EKG. Parasti antiaritmiskais efekts tiek sasniegts pirmajā vai otrajā dienā. Pēc stabila antiaritmiskā
efekta sasniegšanas devu mazina un balstterapijai lieto individuāli piemēroto minimālo efektīvo
devu. Ārstēšanas kursa ilgums atkarīgs no aritmijas veida, terapijas efektivitātes un preparāta
panesamības.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, ieņemiet nākošo devu parastajā laikā. Nekad neieņemiet
divas devas vienlaicīgi. Nepieciešamības gadījumā konsultējieties ar ārstu.
Blakusparādības. Lietojot Etacizīns® 50 mg tabletes, iespējamas blakusparādības, īpaši, ja lieto
lielas preparāta devas. Parasti blakusparādības mazinās vai pilnīgi izzūd pēc 3-4 lietošanas dienām.
Sirds un asinsvadu sistēma: AV blokāde, intraventrikulārās vadīšanas traucējumi (palēninās impulsu
pārvade), Hisa kūlīša kājiņas blokāde, miokarda kontraktilitātes pavājināšanās, koronārās asinsrites
pavājināšanās. Retos gadījumos – proaritmija.
Pārmaiņas EKG: PQ intervāla, P zoba un kompleksa QRS pagarināšanās.
CNS: reibonis, akomodācijas traucējumi, līdzsvara traucējumi, reti – galvassāpes.
Kuņģa un zarnu trakts: slikta dūša, sāpes epigastrijā. Ja preparāta lietošanas laikā novēro
blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Simptomi: pastiprinās kavēšana sirds vadīšanas sistēmā, palielinās proaritmiskais
risks. Ārstēšana: jāveic kuņģa skalošana, simptomātiska terapija. Pacients rūpīgi jānovēro,
jākontrolē asinsspiediens un EKG (monitorēšana vismaz 6 stundas, kamēr izzūd izmaiņas EKG).
12528-220305
4
Derīguma termiņš. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot zāles pēc to derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums. 10 apvalkotas tabletes blisterī; kartona paciņā 50 apvalkotas tabletes.
Dr. med. L.Cudečkis _________________
___________ 2005.g.