IBUPROFEN

13117-180805
ZĀĻU VALSTS AĢENTŪRAS
direktors
_____________________
Reģistrēts Nr. _______
Pirms uzsākt zāļu lietošanu, rūpīgi izlasiet šo informāciju.
Ja rodas papildu jautājumi par šīm zālēm, vaicājiet ārstam.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
IBUPROFEN 200 mg tabletes
Aktīvā viela. Ibuprofēns (Ibuprofenum)
Sastāvs
1 tablete satur 200 mg ibuprofēna.
Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, ciete, povidons, nātrija kroskarmeloze,
stearīnskābe, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, karnaubas vasks, krāsviela Opadry
Pink 85 F 24678.
Iepakojums
10 tablešu blisterī, pa 1 blisterim (10 tablešu) paciņā.
10 tablešu blisterī, pa 2 blisteriem (20 tablešu) paciņā.
10 tablešu blisterī, pa 5 blisteriem (50 tablešu) paciņā.
Zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs
AS Grindeks; Krustpils iela 53, Rīga, LV-1057 Latvija.
Telefons 7083205.
IBUPROFEN 200 mg ir zāles ar sāpes remdējošu, pretiekaisuma un temperatūru
mazinošu darbību.
Terapeitiskās indikācijas
Vieglas sāpes.
Kontrindikācijas
IBUPROFEN 200 mg nedrīkst lietot šādu slimību vai stāvokļu gadījumos:
• pastiprināta jutība pret aktīvo vielu (ibuprofēnu) vai citiem nesteroīdiem sāpes
remdējošiem līdzekļiem (piemēram, acetilsalicilskābi, paracetamolu,
indometacīnu, diklofenaka nātrija sāli u. c.), t.i., gadījumā, ja Jums agrāk,
lietojot minētās zāles, novērotas alerģiskas vai citas nepatīkamas reakcijas;
• nezināmas izcelsmes asinsrades traucējumi;
13117-180805
2
• kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;
• redzes nerva iekaisums.
Ja Jums ir kāda no minētām slimībām vai stāvokļiem, informējiet par to ārstu,
vēl pirms sāciet lietot šīs zāles.
Brīdinājums! Zāles jālieto piesardzīgi asiņošanas gadījumā, pacientiem ar sirds slimību,
aknu un/vai nieru funkciju traucējumiem; pacientiem, kam agrāk bijusi kuņģa vai
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas slimība, zarnu trakta iekaisums (resnās zarnas čūlains
iekaisums, Krona slimība); tiem, kas vienlaikus lieto kumarīna atvasinājumus (zāles, kas
kavē asinsreci), kā arī gados vecākiem cilvēkiem. Pacientiem, kas slimo ar astmu,
hronisku obstruktīvu (ar sašaurinājumu) elpceļu slimību, siena drudzi, hronisku deguna
gļotādas tūsku (deguna dobuma polīpi) vai hronisku elpceļu infekciju (kam
pievienojušies siena drudža simptomi), aktīvā viela (ibuprofēns) var izraisīt astmas lēkmi
(tā saucamā analgētisko līdzekļu nepanesamība/analgētisko līdzekļu izraisīta astmas
lēkme), mīksto audu (mēles, sejas, rīkles un balsenes) tūsku vai nātreni. Piesardzība
jāievēro inducētas porfirijas gadījumā, kā arī pacientiem ar sistēmisku eritematozo
vilkēdi un jauktām kolagenozēm.
Rodoties redzes traucējumiem, jāpārtrauc zāļu lietošana.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Grūtniecības laikā zāles lietot nedrīkst, jo nav pietiekamu datu par tā lietošanas
drošību.
Mātes pienā nonāk ļoti mazs aktīvās vielas – ibuprofēna - daudzums, kas
visticamāk nav bīstami zīdainim. Nav nepieciešams pārtraukt bērna zīdīšanu, ja šīs zāles
sāpju un drudža novēršanai lieto terapeitiskās devās īslaicīgi. Ilgstoši ārstējoties vai
lietojot lielas devas (vairāk par 4 tabletēm dienā), ieteicams pārtraukt bērna zīdīšanu.
Ja Jums iestājusies grūtniecība vai zīdāt bērnu, informējiet par to ārstu.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Zāles neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un strādāt ar tehniskām iekārtām.
Mijiedarbība ar citām zālēm
IBUPROFEN 200 mg var mazināt šādu zāļu darbību:
• diurētiskie līdzekļi jeb vielas, kas pastiprina urīna izdali (piemēram,
hidrohlortiazīds, furosemīds u. c.);
• zāles, kas pazemina paaugstinātu asinsspiedienu.
IBUPROFEN 200 mg var pastiprināt šādu zāļu darbību:
• litija sāļi, kurus lieto maniakāli depresīvās psihozes ārstēšanai;
• metotreksāts, ko lieto ķīmijterapijā, kā arī dažu podagras formu ārstēšanai.
Heparīna un ibuprofēna vienlaikus lietošana palielina asiņošanas un
asinsizplūdumu rašanās risku.
Lietojot kopā ar ibuprofēnu, palielinās sirds glikozīdu līmenis asins serumā.
Antidepresants moklobemīds pastiprina ibuprofēna darbību.
13117-180805
3
Lietojot ibuprofēnu kopā ar ciklosporīnu−zālēm transplantēto audu vai orgānu
nesaderības novēršanai− var palielināties nieru bojājumu rašanās risks.
Lietojot vienlaikus ar acetilsalicilskābi, IBUPROFEN 200 mg darbība pavājinās.
Vienlaicīga IBUPROFEN 200 mg un triamterēna - urīna izdali veicinošu zāļu -
lietošana var radīt akūtu nieru mazspēju.
Ibuprofēna un glikokortikoīdu, pentoksifilīna, alkohola vai citu nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu vienlaikus lietošana var pastiprināt to blakusparādību rašanās
risku, kas skar gremošanas traktu (sk. sadaļu Iespējamās blakusparādības).
Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi var palielināt hinolona grupas pretmikrobo
zāļu un ciprofloksacīna izraisīto centrālo nervu sistēmu ietekmējošo blakusefektu
rašanās biežumu, kā arī sulfonilurīnvielas atvasinājumu - līdzekļu diabēta terapijaidarbību.
Informējiet ārstu par citu zāļu lietošanu.
Devas un lietošanas veids
Pieaugušajiem vieglu sāpju gadījumā jālieto 3 - 9 tabletes pa 200 mg (600 - 1800
mg) dienā, dalot devu 3 - 4 reizēm. Ja pacienta veselības stāvoklis ir uzlabojies,
ārstēšanos var pārtraukt.
Bērniem: pa 20 mg/kg ķermeņa masas dienā, dalot šo devu 3 - 4 reizes devās
(piemēram, ja bērna ķermeņa masa ir 40 kg, tad pieļaujamā deva ir 40 x 20 = 800 mg
dienā). Ja ķermeņa masa ir mazāka par 30 kg, maksimālā dienas deva ir 500 mg.
Ja ir kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, zāles jālieto ēšanas laikā vai
uzdzerot pienu.
Gados vecākiem pacientiem īpašu norādījumu nav, izņemot pacientus ar nieru vai
aknu mazspēju. Šajos gadījumos ārsts devu pielāgo individuāli.
Ja ārsts ir ieteicis lietošanai citas devas, tad jāievēro ārsta norādījumi.
Ja slimības simptomi neizzūd, jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana
Simptomi: galvas sāpes, reibonis, apdullums, apziņas zudums, arī sāpes vēderā,
slikta dūša un vemšana, palielināts kālija līmenis asinīs, uz skābo pusi novirzīta audu
vides reakcija, ko izraisa vielmaiņas skābo produktu uzkrāšanās, ķermeņa temperatūras
paaugstināšanās, elpošanas mazspēja, koma.
Ārstēšana: simptomātiska. Jāskalo kuņģis, ja nepieciešams, jākoriģē asins plazmas
elektrolītu sastāvs. Specifiska antidota nav. Smagas saindēšanās gadījumā cietušais
nekavējoties jānogādā slimnīcā.
Rodoties pārdozēšanas simptomiem vai aizdomām, ka notikusi pārdozēšana,
nekavējoties griezieties pie ārsta! Ņemiet līdz zāļu iepakojumu.
Iespējamās blakusparādības
Var rasties kairināta kuņģa un zarnu trakta pazīmes: slikta dūša, sāpes vēderā,
caureja vai aizcietējums, vemšana. Blakusparādības parasti nav stipri izteiktas un ir
pārejošas. Reti iespējama asiņošana kuņģa un zarnu traktā. Ja izkārnījumi ir melni vai ar
asinspiedevu, pārtrauciet ārstēšanos un nekavējoties griezieties pie ārsta.
Reizēm ir galvassāpes un reibonis, apziņas traucējumi, nervozitāte, troksnis ausīs,
garastāvokļa pasliktināšanās, drudzis, bezmiegs, alerģiski izsitumi uz ādas un/vai
pastiprināta jutība pret gaismu.
13117-180805
4
Retos gadījumos IBUPROFEN 200 mg var izraisīt nieru darbības traucējumus,
aknu darbības traucējumus (dzeltena āda, gļotāda, acu baltumi; aknu enzīmu aktivitātes
izmaiņas).
Reizēm iespējamas pastiprinātas jutības reakcijas, kas izpaužas ar izsitumiem uz
ādas un niezi, iespējama arī astmas lēkme (var pazemināties asinsspiediens). Var izkrist
mati. Pavājināta urīna izvade, tūskas, vispārēja slikta pašsajūta var liecināt par nefrotisko
sindromu vai intersticiālo nefrītu (nieru iekaisumu), kas turpmāk var izraisīt akūtu nieru
mazspēju. Urīnā var parādīties asins. Palielinās kāju tūskas veidošanās iespēja, īpaši pacientiem
ar paaugstinātu asinsspiedienu.
Pacientiem, kas slimo ar sistēmisko sarkano vilkēdi (tā ir autoimūna slimība,
kuras simptomi, tostarp, ir izsitumi uz sejas, paaugstināta jutība pret saules stariem,
matu izkrišana, locītavu iekaisums, asins ķermenīšu sastāva izmaiņas un vispārējās
pašsajūtas pasliktināšanās), var rasties smadzeņu apvalku iekaisums un/vai redzes
traucējumi. Šajā gadījumā zāļu lietošana jāpārtrauc.
Ļoti retos gadījumos IBUPROFEN 200 mg var izraisīt asins ķermenīšu sastāva
izmaiņas, piemēram, anēmiju (mazasinību), leikopēniju, agranulocitozi un
trombocitopēniju (atbilstoši balto asins ķermenīšu, granulocītu, trombocītu daudzuma
samazināšanos asinīs). Minēto slimību kopējās pazīmes ir nogurums, galvassāpes,
reibonis, vispārējs vājums, drudzis. Anēmijas vispārējās pazīmes ir paātrināta
sirdsdarbība, apgrūtināta elpošana, dažreiz sāpes un smaguma sajūta krūšu apvidū,
pastiprināta uzbudināmība, laiku pa laikam apātija, troksnis ausīs, “mušiņas” acu
priekšā, ādas un gļotādas bālums. Leikopēnijas un agranulocitozes gadījumā var sākties
ādas un gļotādas infekcijas. Trombocitopēnijas gadījumā iespējami nelieli
asinsizplūdumi ādā vai gļotādā.
Griezieties pie ārsta, ja rodas blakusparādības, arī neminētas, un/vai pasliktinās
vispārējais veselības stāvoklis.
Uzglabāšanas apstākļi un derīguma termiņš
IBUPROFEN 200 mg jāuzglabā temperatūrā līdz 25°C. Sargāt no gaismas.
Uzglabāt zāles bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš!
Sīkāka informācija
Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar
Reģistrācijas apliecības īpašnieku.
Instrukcijas pārskatīšanas laiks: 2005.gada aprīlis.
AS Grindeks
Vecākais reģistrācijas
speciālists M. Pabērza
20.04.05.