Quifenadini hydrochloridum FENKAROL

11950-261104
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Ja Jums rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
F E N K A R O L® 10 mg, 25 mg un 50 mg
tabletes
SNN: Quifenadini hydrochloridum.
Sastāvs: aktīvā viela fenkarols (Quifenadini hydrochloridum) 10 mg, 25 mg vai 50 mg.
Palīgvielas: cukurs, kartupeļu ciete, kalcija stearāts, želatinizēta kukurūzas ciete.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis. ATĶ kods: RO6A X.
Farmakoloģiskās īpašības. Fenkarols - antihistamīna līdzeklis, mazina histamīna ietekmi uz
orgāniem un orgānu sistēmām. Atšķirībā no citiem klasiskiem šīs grupas preparātiem,
fenkarolam ir unikāls darbības mehānisms, preparāts gan bloķē H1 histamīna receptorus
perifēriskajos audos, gan aktivē enzīmu diamīnoksidāzi (histamināzi), tādējādi mazinot
histamīna koncentrāciju audos. Ar to izskaidro fenkarola efektivitāti slimniekiem, kuriem
ārstēšana ar citiem antihistamīna preparātiem neefektīva.
Fenkarols ātri uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta un pēc 30 minūtēm nonāk organisma audos.
Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vienas stundas. Fenkarols
metabolizējas aknās. Fenkarola metabolīti un nepārmainītā preparāta daļa izdalās galvenokārt ar
urīnu un žulti 48 stundu laikā.
Indikācijas. Polinoze, akūta un hroniska nātrene, siena drudzis, alerģisks rinīts, alerģisks
konjunktivīts, angioneirotiska tūska, dermatoze (ekzēma, neirodermīts, ādas nieze u.c.), uztura
vai medikamentu izraisīta alerģija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret fenkarolu vai preparāta palīgvielām. Preparātu
nerekomendē grūtniecības un zīdīšanas periodā, pirmajos trijos grūtniecības mēnešos -
kontrindicēts.
Blakusparādības. Paaugstinātas jutības vai pārdozēšanas gadījumā iespējams mērens mutes
sausums, gremošanas traucējumi, kas parasti izzūd, devu mazinot vai pārtraucot preparāta
lietošanu. Blakusparādību iespēja palielinās slimniekiem ar kuņģa un zarnu trakta slimībām.
Atsevišķos gadījumos – viegls sedatīvs vai nomierinošs efekts.
Ja novēro blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to
jāinformē ārsts.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar smagām sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta, smagām aknu un/vai nieru slimībām.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Nerekomendē grūtniecības laikā, pirmajos trijos
grūtniecības mēnešos - kontrindicēts. Nav zināms, vai fenkarols nonāk mātes pienā, tāpēc
zīdīšanas periodā nerekomendē.
11950-261104
2
Mijiedarbība. Fenkarol nepastiprina alkohola un miega līdzekļu nomācošo ietekmi uz CNS.
Fenkarol piemīt vājas m-holinoblokatora īpašības, tomēr, samazinoties kuņģa un zarnu trakta
motorikai, no zarnu kanāla lēni uzsūcošos medikamentu absorbcija var pastiprināties (piem.,
netiešas darbības antikoagulanti - kumarīni).
Devas un lietošana. Fenkarol lieto uzreiz pēc ēšanas. Pieaugušajiem deva ir 25-50 mg
2-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva – 200 mg. Ārstēšanas kursa ilgums ir 10-20 dienas. Ja
nepieciešams, kursu atkārto.
Bērniem līdz 3 g.v. deva ir 5 mg 2-3 reizes dienā; 3-7 g.v. – 10 mg 2 reizes dienā; 7-12 g.v. –
10-15 mg 2-3 reizes dienā; bērniem pēc 12 g.v. – 25 mg 2-3 reizes dienā. Ieteikto dienas devu
var sadalīt arī 4 reizes devās. Ārstēšanas kursa ilgums – 10-15 dienas. Ja nepieciešams, kursu
atkārto.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina, nepalielinot devu. Nepieciešamības
gadījumā jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Dienas deva līdz 300 mg neizraisa klīniski nopietnas blakusparādības. Lielas
devas var izraisīt gļotādu sausumu, galvassāpes, vemšanu, sāpes pakrūtē, gremošanas
traucējumus.
Īpaši brīdinājumi. Fenkarol nav izteiktas nomācošas ietekmes uz CNS, tomēr atsevišķos
gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Tādu profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa
ātru reakciju (piem., transportlīdzekļu vadītājiem) pirms ārstēšanas kursa, lietojot īslaicīgi,
jānoskaidro, vai preparāts neizraisa mieganību. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
􀂾 10 vai 15 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes;
􀂾 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz bez receptes.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā:
Reģ. Nr.: 10 mg tabletes – 97 - 0628;
Reģ. Nr.: 25 mg tabletes – 97 - 0629;
Reģ. Nr.: 50 mg tabletes – 03 - 0293.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības turētājs:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olainē, Latvija, LV - 2114.
Pēdējā korekcija: 2004.g. septembris.
Dr. med. L.Cudečkis _______________________
“____”____ 2004.