12537-230305
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi slimības simptomi.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
F U R A M A G S® 50 mg
kapsulas
Furaginum solubile.
Vienas kapsulas sastāvs: aktīvā viela: furagīns šķīstošais (Furaginum solubile) 50 mg.
Palīgvielas: kālija karbonāts, magnija karbonāts, talks.
Zāļu forma: kapsulas.
Iepakojums: 10 kapsulas blisterī, iepakojumā 30 kapsulas.
Antibakteriāls līdzeklis (nitrofurāna atvasinājums).
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Latvija, LV- 2114.
Terapeitiskās indikācijas. Infekcijas, ko izraisījuši pret furagīnu šķīstošo jutīgi stafilokoki un
citi mikroorganismi: sepse, urīnceļu infekcijas (cistīts, uretrīts, pielonefrīts), prostatīts,
ginekoloģiskās infekcijas.
Profilaktiski var lietot uroloģisko operāciju, cistoskopijas, kateterizācijas u.c. gadījumos.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret furagīnu šķīstošo, nitrofurāna grupas savienojumiem
vai preparāta palīgvielām. Smaga nieru mazspēja. Polineiropātija (t.sk. diabētiskā).
Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar glikozes-6-
fosfātdehidrogenāzes deficītu iespējamā hemolīzes attīstības riska dēļ, kā arī pacientiem ar nieru
funkciju traucējumiem. Preparātu nerekomendē urosepses un nieru parenhīmas infekciju
gadījumos.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar anēmiju, B grupas vitamīnu un folskābes deficītu, plaušu
slimībām. Preparāts, ja to lieto ilgstoši, var izraisīt neirītu. Ilgstošas terapijas gadījumā jākontrolē
plaušu un aknu funkcijas, īpaši pacientiem vecākiem par 65 gadiem. Piesardzīgi Furamags®
jālieto cukura diabēta slimniekiem, jo preparāts var veicināt polineiropātijas attīstību.
Pacientiem, kas lieto Furamags®, nosakot glikozi urīnā, var būt viltus pozitīvi atbilžu rezultāti, ja
glikozes noteikšanai izmanto vara reducēšanas metodi. Ja glikozes noteikšanai urīnā pielieto
enzīmu metodes, Furamags® analīžu rezultātus neietekmē.
12537-230305
2
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi. Informējiet savu ārstu par zālēm, ko
Jūs lietojat.
Preparātu nerekomendē lietot vienlaikus ar ristomicīnu, hloramfenikolu (levomicetīnu),
sulfanilamīdiem, jo kombinācija var nelabvēlīgi ietekmēt asinsrades procesus. Lietojot
vienlaikus ar antibiotiskiem līdzekļiem penicilīnu un cefalosporīnu, ievērojami pastiprinās
antibakteriālā darbība. Labi kombinējams ar tetraciklīnu, eritromicīnu vai oleandomicīnu.
Līdzekļi, kas pasārmina urīnu, mazina Furamags® efektu (paātrina furagīna šķīstošā izvadi ar
urīnu). Līdzekļi, kas paskābina urīnu (skābes, t.sk. askorbīnskābe, kā arī kalcija hlorīds),
pastiprina Furamags® efektu (palēninās izvade ar urīnu), bet var palielināties toksisko parādību
risks.
Darbības antagonisms ar nalidiksīnskābi (mazinās furagīna šķīstošā bakteriostatiskā darbība).
Lietojot Furamags® vienlaikus ar urikozuriskiem līdzekļiem (probenecīdu, sulfīnpirazonu),
mazinās furagīna šķīstošā izvade ar urīnu un līdz ar to var pastiprināties toksiskā darbība.
Ārstēšanas laikā nedrīkst lietot alkoholu, jo Furamags® un alkohola vienlaikus lietošana var
izraisīt nevēlamas blakusparādības.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Kontrindicēts.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Preparāta lietošana to
neietekmē.
Norādījumi zāļu lietošanai. Furamags® kapsulas lieto iekšķīgi pēc ēšanas. Kapsulas norij
veselas, uzdzerot šķidrumu.
Pieaugušajiem ordinē 50-100 mg (viena-divas kapsulas) 3 reizes dienā.
Bērniem ar ķermeņa masu virs 30 kg – 50 mg (viena kapsula) 3 reizes dienā.
Ārstēšanas kursa ilgums – 7-10 dienas. Nepieciešamības gadījumā ārstēšanas kursu atkārto pēc
10-15 dienām.
Ja vienu vai vairākas reizes nav savlaicīgi ieņemta kārtējā deva, zāļu lietošanu turpina iepriekš
ordinētās devās. Nepieciešamības gadījumā jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Nav ziņots par pārdozēšanas gadījumiem. Ja ir aizdomas par preparāta nejaušu vai
ļaunprātīgu pārdozēšanu, nekavējoties jāizsauc ārsts.
Parasti toksiskās parādības iespējamas slimniekiem ar nieru funkciju traucējumiem. Novēro
simptomus, kas minēti sadaļā Blakusparādības. Saindēšanās gadījumā jālieto daudz šķidruma.
Saindēšanās simptomu mazināšanai izmanto prethistamīna līdzekļus. Rekomendē lietot B grupas
vitamīnus (tiamīnbromīdu).
Blakusparādības. Parasti preparāta panesamība ir laba, bet blakusparādības ir iespējamas.
Kuņģa un zarnu trakts: ēstgribas zudums, slikta dūša, dažreiz vemšana, caureja. CNS un
12537-230305
3
perifēriskā nervu sistēma: reibonis, miegainība, redzes traucējumi, reti – polineiropātija.
Alerģiskas reakcijas: papulozi izsitumi, nieze. Citas: ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
nespēks; reti – akūtas vai hroniskas plaušu reakcijas. Atsevišķos gadījumos – angioedēma,
nātrene, holestatiskā dzelte, hepatīts, eksfoliatīvs dermatīts, Erythema multiforme, pankreatīts,
artralģija, asinsrades traucējumi (agranulocitoze, trombocitopēnija, aplastiskā anēmija), viegla
intrakraniāla hipertensija, pārejoša alopēcija. Lai mazinātu preparāta blakusparādības,
rekomendē lietot daudz šķidruma, B grupas vitamīnus un antihistamīna līdzekļus. Izteiktu
blakusparādību gadījumā mazina devu vai pārtrauc preparāta lietošanu.
Furamags® krāso urīnu tumši dzeltenā vai brūnā krāsā.
Ja preparātu lietošanas laikā novēro blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas lietošanas
instrukcijā, jākonsultējas ar ārstu.
Derīguma termiņš. Skatīt uz iepakojuma. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā, temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ºC.
Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Pēdējais zāļu lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2005.g. janvāris.
Dr. med. L.Cudečkis ____________
23.02.2005.
Thursday, February 22, 2007
Quifenadini hydrochloridum FENKAROL
11950-261104
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Ja Jums rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
F E N K A R O L® 10 mg, 25 mg un 50 mg
tabletes
SNN: Quifenadini hydrochloridum.
Sastāvs: aktīvā viela fenkarols (Quifenadini hydrochloridum) 10 mg, 25 mg vai 50 mg.
Palīgvielas: cukurs, kartupeļu ciete, kalcija stearāts, želatinizēta kukurūzas ciete.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis. ATĶ kods: RO6A X.
Farmakoloģiskās īpašības. Fenkarols - antihistamīna līdzeklis, mazina histamīna ietekmi uz
orgāniem un orgānu sistēmām. Atšķirībā no citiem klasiskiem šīs grupas preparātiem,
fenkarolam ir unikāls darbības mehānisms, preparāts gan bloķē H1 histamīna receptorus
perifēriskajos audos, gan aktivē enzīmu diamīnoksidāzi (histamināzi), tādējādi mazinot
histamīna koncentrāciju audos. Ar to izskaidro fenkarola efektivitāti slimniekiem, kuriem
ārstēšana ar citiem antihistamīna preparātiem neefektīva.
Fenkarols ātri uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta un pēc 30 minūtēm nonāk organisma audos.
Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vienas stundas. Fenkarols
metabolizējas aknās. Fenkarola metabolīti un nepārmainītā preparāta daļa izdalās galvenokārt ar
urīnu un žulti 48 stundu laikā.
Indikācijas. Polinoze, akūta un hroniska nātrene, siena drudzis, alerģisks rinīts, alerģisks
konjunktivīts, angioneirotiska tūska, dermatoze (ekzēma, neirodermīts, ādas nieze u.c.), uztura
vai medikamentu izraisīta alerģija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret fenkarolu vai preparāta palīgvielām. Preparātu
nerekomendē grūtniecības un zīdīšanas periodā, pirmajos trijos grūtniecības mēnešos -
kontrindicēts.
Blakusparādības. Paaugstinātas jutības vai pārdozēšanas gadījumā iespējams mērens mutes
sausums, gremošanas traucējumi, kas parasti izzūd, devu mazinot vai pārtraucot preparāta
lietošanu. Blakusparādību iespēja palielinās slimniekiem ar kuņģa un zarnu trakta slimībām.
Atsevišķos gadījumos – viegls sedatīvs vai nomierinošs efekts.
Ja novēro blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to
jāinformē ārsts.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar smagām sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta, smagām aknu un/vai nieru slimībām.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Nerekomendē grūtniecības laikā, pirmajos trijos
grūtniecības mēnešos - kontrindicēts. Nav zināms, vai fenkarols nonāk mātes pienā, tāpēc
zīdīšanas periodā nerekomendē.
11950-261104
2
Mijiedarbība. Fenkarol nepastiprina alkohola un miega līdzekļu nomācošo ietekmi uz CNS.
Fenkarol piemīt vājas m-holinoblokatora īpašības, tomēr, samazinoties kuņģa un zarnu trakta
motorikai, no zarnu kanāla lēni uzsūcošos medikamentu absorbcija var pastiprināties (piem.,
netiešas darbības antikoagulanti - kumarīni).
Devas un lietošana. Fenkarol lieto uzreiz pēc ēšanas. Pieaugušajiem deva ir 25-50 mg
2-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva – 200 mg. Ārstēšanas kursa ilgums ir 10-20 dienas. Ja
nepieciešams, kursu atkārto.
Bērniem līdz 3 g.v. deva ir 5 mg 2-3 reizes dienā; 3-7 g.v. – 10 mg 2 reizes dienā; 7-12 g.v. –
10-15 mg 2-3 reizes dienā; bērniem pēc 12 g.v. – 25 mg 2-3 reizes dienā. Ieteikto dienas devu
var sadalīt arī 4 reizes devās. Ārstēšanas kursa ilgums – 10-15 dienas. Ja nepieciešams, kursu
atkārto.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina, nepalielinot devu. Nepieciešamības
gadījumā jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Dienas deva līdz 300 mg neizraisa klīniski nopietnas blakusparādības. Lielas
devas var izraisīt gļotādu sausumu, galvassāpes, vemšanu, sāpes pakrūtē, gremošanas
traucējumus.
Īpaši brīdinājumi. Fenkarol nav izteiktas nomācošas ietekmes uz CNS, tomēr atsevišķos
gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Tādu profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa
ātru reakciju (piem., transportlīdzekļu vadītājiem) pirms ārstēšanas kursa, lietojot īslaicīgi,
jānoskaidro, vai preparāts neizraisa mieganību. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
10 vai 15 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes;
10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz bez receptes.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā:
Reģ. Nr.: 10 mg tabletes – 97 - 0628;
Reģ. Nr.: 25 mg tabletes – 97 - 0629;
Reģ. Nr.: 50 mg tabletes – 03 - 0293.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības turētājs:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olainē, Latvija, LV - 2114.
Pēdējā korekcija: 2004.g. septembris.
Dr. med. L.Cudečkis _______________________
“____”____ 2004.
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Ja Jums rodas jautājumi, jākonsultējas ar ārstu.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
F E N K A R O L® 10 mg, 25 mg un 50 mg
tabletes
SNN: Quifenadini hydrochloridum.
Sastāvs: aktīvā viela fenkarols (Quifenadini hydrochloridum) 10 mg, 25 mg vai 50 mg.
Palīgvielas: cukurs, kartupeļu ciete, kalcija stearāts, želatinizēta kukurūzas ciete.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis. ATĶ kods: RO6A X.
Farmakoloģiskās īpašības. Fenkarols - antihistamīna līdzeklis, mazina histamīna ietekmi uz
orgāniem un orgānu sistēmām. Atšķirībā no citiem klasiskiem šīs grupas preparātiem,
fenkarolam ir unikāls darbības mehānisms, preparāts gan bloķē H1 histamīna receptorus
perifēriskajos audos, gan aktivē enzīmu diamīnoksidāzi (histamināzi), tādējādi mazinot
histamīna koncentrāciju audos. Ar to izskaidro fenkarola efektivitāti slimniekiem, kuriem
ārstēšana ar citiem antihistamīna preparātiem neefektīva.
Fenkarols ātri uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta un pēc 30 minūtēm nonāk organisma audos.
Aktīvās vielas maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc vienas stundas. Fenkarols
metabolizējas aknās. Fenkarola metabolīti un nepārmainītā preparāta daļa izdalās galvenokārt ar
urīnu un žulti 48 stundu laikā.
Indikācijas. Polinoze, akūta un hroniska nātrene, siena drudzis, alerģisks rinīts, alerģisks
konjunktivīts, angioneirotiska tūska, dermatoze (ekzēma, neirodermīts, ādas nieze u.c.), uztura
vai medikamentu izraisīta alerģija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret fenkarolu vai preparāta palīgvielām. Preparātu
nerekomendē grūtniecības un zīdīšanas periodā, pirmajos trijos grūtniecības mēnešos -
kontrindicēts.
Blakusparādības. Paaugstinātas jutības vai pārdozēšanas gadījumā iespējams mērens mutes
sausums, gremošanas traucējumi, kas parasti izzūd, devu mazinot vai pārtraucot preparāta
lietošanu. Blakusparādību iespēja palielinās slimniekiem ar kuņģa un zarnu trakta slimībām.
Atsevišķos gadījumos – viegls sedatīvs vai nomierinošs efekts.
Ja novēro blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to
jāinformē ārsts.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar smagām sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta, smagām aknu un/vai nieru slimībām.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Nerekomendē grūtniecības laikā, pirmajos trijos
grūtniecības mēnešos - kontrindicēts. Nav zināms, vai fenkarols nonāk mātes pienā, tāpēc
zīdīšanas periodā nerekomendē.
11950-261104
2
Mijiedarbība. Fenkarol nepastiprina alkohola un miega līdzekļu nomācošo ietekmi uz CNS.
Fenkarol piemīt vājas m-holinoblokatora īpašības, tomēr, samazinoties kuņģa un zarnu trakta
motorikai, no zarnu kanāla lēni uzsūcošos medikamentu absorbcija var pastiprināties (piem.,
netiešas darbības antikoagulanti - kumarīni).
Devas un lietošana. Fenkarol lieto uzreiz pēc ēšanas. Pieaugušajiem deva ir 25-50 mg
2-4 reizes dienā. Maksimālā dienas deva – 200 mg. Ārstēšanas kursa ilgums ir 10-20 dienas. Ja
nepieciešams, kursu atkārto.
Bērniem līdz 3 g.v. deva ir 5 mg 2-3 reizes dienā; 3-7 g.v. – 10 mg 2 reizes dienā; 7-12 g.v. –
10-15 mg 2-3 reizes dienā; bērniem pēc 12 g.v. – 25 mg 2-3 reizes dienā. Ieteikto dienas devu
var sadalīt arī 4 reizes devās. Ārstēšanas kursa ilgums – 10-15 dienas. Ja nepieciešams, kursu
atkārto.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina, nepalielinot devu. Nepieciešamības
gadījumā jākonsultējas ar ārstu.
Pārdozēšana. Dienas deva līdz 300 mg neizraisa klīniski nopietnas blakusparādības. Lielas
devas var izraisīt gļotādu sausumu, galvassāpes, vemšanu, sāpes pakrūtē, gremošanas
traucējumus.
Īpaši brīdinājumi. Fenkarol nav izteiktas nomācošas ietekmes uz CNS, tomēr atsevišķos
gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Tādu profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa
ātru reakciju (piem., transportlīdzekļu vadītājiem) pirms ārstēšanas kursa, lietojot īslaicīgi,
jānoskaidro, vai preparāts neizraisa mieganību. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
10 vai 15 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes;
10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz bez receptes.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā:
Reģ. Nr.: 10 mg tabletes – 97 - 0628;
Reģ. Nr.: 25 mg tabletes – 97 - 0629;
Reģ. Nr.: 50 mg tabletes – 03 - 0293.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības turētājs:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olainē, Latvija, LV - 2114.
Pēdējā korekcija: 2004.g. septembris.
Dr. med. L.Cudečkis _______________________
“____”____ 2004.
Sequifenadini hydrochloridum BIKARFEN
12518-220305
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
B I K A R F E N 50 mg
tabletes
SNN: Sequifenadini hydrochloridum.
Zāļu sastāvs:
viena tablete satur aktīvo vielu - 50 mg bikarfēna (Sequifenadini hydrochloridum)
un palīgvielas – laktozi, mikrokristālisko celulozi, kukurūzas cieti, magnija stearātu
un silīcija dioksīdu.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis (hinuklidilkarbinola atvasinājums). ATĶ kods: R06 AX.
Farmakoloģiskās īpašības. Bikarfen ir antihistamīna līdzeklis, kuram piemīt arī
izteikta antiserotonīna aktivitāte. Bikarfen bloķē histamīna H1 receptorus un aktivē
enzīmu diamīnoksidāzi, kas šķeļ endogēno histamīnu, mēreni bloķē arī serotonīna
HT1 receptorus. Bikarfen novērš vai vājina histamīna un serotonīna spazmogēno
ietekmi uz bronhu, zarnu, lielo asinsvadu gludo muskulatūru; histamīna un
serotonīna intoksikāciju; kapilāru caurlaidības traucējumus un tūskas veidošanos.
Preparātam Bikarfen piemīt izteikta ilgstoša pretniezes un antieksudatīva darbība.
Bikarfen neizraisa CNS nomākumu, bet atsevišķos individuālas paaugstinātas
jutības gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Bikarfen nemaina asins un urīna bioķīmiskos rādītājus, neietekmē arteriālo
spiedienu, EKG, cukura un holesterīna daudzumu asinīs, neietekmē
elektroencefalogrammas rādītājus.
Indikācijas. Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: polinoze, alerģiskais rinīts,
rinosinusopātijas (atopiskas un infekciozi alerģiskas); alerģiskas reakcijas, ko
izraisījusi zāļu, pārtikas produktu, sadzīves ķīmijas lietošana.
Alerģiskas izcelsmes un citas slimības, kam anamnēzē ir ādas nieze (alerģisks un
atopisks dermatīts, ādas vaskulīts, neirodermīts, sarkanā plakanā ēde).
Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonālā paasinājuma) un
balstterapija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret preparāta aktīvo vielu vai palīgvielām.
Astmas lēkmes laikā. Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Blakusparādības. Preparāta panesība ir laba. Ja Bikarfen deva ir lielāka par 200 mg
dienā, iespējama sausa mute, vājas sāpes epigastrijā, dispeptiskas parādības, sevišķi,
lietojot preparātu tukšā dūšā. Šo blakusparādību iespējamība palielinās slimniekiem
ar hroniskām kuņģa un zarnu trakta slimībām. Atsevišķos gadījumos preparāts var
pastiprināt ēstgribu. Blakusparādības izzūd pirmajās ārstēšanas dienās un nav
nepieciešams pārtraukt lietošanu vai ievērojami mazināt devu.
12518-220305
2
Dažreiz mazinās eozinofilo leikocītu skaits asinīs, novēro menstruālā cikla
traucējumus, vieglu diurētisku efektu, galvassāpes. Miegainība ir devas atkarīga. Ja
Bikarfen deva ir 150 mg dienā, miegainība sastopama reti, ja devu paaugstina līdz
400 mg dienā – 24,6% slimnieku. Vairumā gadījumu miegainība izzūd pēc 2-5
ārstēšanas dienām. Slimniekiem, kas cieš no bezmiega niezes dēļ, Bikarfen var
uzlabot miegu.
Reti - uzbudinājums, bezmiegs, kas biežāk iespējams, lietojot augstas preparāta
devas.
Ja zāļu lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas
lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Īpaši piesardzības pasākumi. Piesardzība jāievēro pacientiem ar nieru funkcijas
traucējumiem (ārstēšanu sāk ar minimālo devu), smagu sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta vai smagu aknu slimību gadījumā.
Lietošana grūtniecības un laktācijas periodā. Kontrindicēta. Bikarfen tabletes
lietošanas drošība grūtniecības periodā nav zināma.
Zīdīšanas periodā nerekomendē antihistamīna preparātu, tai skaitā arī Bikarfen
tablešu lietošanu, jo iespējama nelabvēlīga iedarbība zīdaiņa CNS. Jāapsver iespēju
pārtraukt zīdīšanu.
Mijiedarbība. Ja lietojat arī citas zāles, par to obligāti informējiet savu ārstu.
Bikarfen tabletes nepastiprina miega līdzekļu efektu un alkohola nomācošo ietekmi
uz CNS.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Ārstēšanās laikā nerekomendē lietot alkoholu.
Devas un lietošana. Bikarfen tabletes lieto pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni.
Pieaugušajiem:
Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: 50-100 mg 2-3 reizes dienā. Parasti
terapeitisko efektu novēro pēc 3 dienām no ārstēšanas sākuma.
Ārstēšanas kursa ilgums – 5-15 dienas, nepieciešamības gadījumā kursu var
atkārtot. Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonāla paasinājuma) un
balstterapija:
50 mg 2 reizes dienā. Profilaktiski preparāts jāsāk lietot 2 nedēļas pirms gaidāmās
alerģiskās reakcijas.
Nav klīnisku pētījumu par preparāta lietošanu bērniem un veca gadagājuma (pēc
70 gadiem) slimniekiem.
Bikarfen tabletes var lietot vienas vai kombinācijā ar lokālas darbības līdzekļiem
(ziedēm, kompresēm, acu pilieniem, deguna pilieniem).
Pārdozēšana. Preparāts ir maztoksisks. Simptomi: gļotādu sausums, galvassāpes,
vemšana, sāpes epigastrijā un citas dispeptiskas parādības. Pārdozēšanas gadījumā
veic simptomātisku terapiju.
Speciāls antidots nav zināms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tādu
profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa ātru fizisku vai garīgu reakciju (piem.,
transportlīdzekļu vadītājiem) iepriekš jānosaka, vai preparāts neizraisa sedatīvu vai
miega efektu. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot preparātu pēc tā derīguma
termiņa beigām.
12518-220305
3
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
10 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz pret recepti.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā. Reģistrācijas numurs: 02-0340.
Pēdējā korekcija: 2005.g. janvāris.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis _________________
___________ 2005.g.
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
B I K A R F E N 50 mg
tabletes
SNN: Sequifenadini hydrochloridum.
Zāļu sastāvs:
viena tablete satur aktīvo vielu - 50 mg bikarfēna (Sequifenadini hydrochloridum)
un palīgvielas – laktozi, mikrokristālisko celulozi, kukurūzas cieti, magnija stearātu
un silīcija dioksīdu.
Zāļu forma: tabletes iekšķīgai lietošanai.
Antihistamīna līdzeklis (hinuklidilkarbinola atvasinājums). ATĶ kods: R06 AX.
Farmakoloģiskās īpašības. Bikarfen ir antihistamīna līdzeklis, kuram piemīt arī
izteikta antiserotonīna aktivitāte. Bikarfen bloķē histamīna H1 receptorus un aktivē
enzīmu diamīnoksidāzi, kas šķeļ endogēno histamīnu, mēreni bloķē arī serotonīna
HT1 receptorus. Bikarfen novērš vai vājina histamīna un serotonīna spazmogēno
ietekmi uz bronhu, zarnu, lielo asinsvadu gludo muskulatūru; histamīna un
serotonīna intoksikāciju; kapilāru caurlaidības traucējumus un tūskas veidošanos.
Preparātam Bikarfen piemīt izteikta ilgstoša pretniezes un antieksudatīva darbība.
Bikarfen neizraisa CNS nomākumu, bet atsevišķos individuālas paaugstinātas
jutības gadījumos novēro vieglu sedatīvu efektu.
Bikarfen nemaina asins un urīna bioķīmiskos rādītājus, neietekmē arteriālo
spiedienu, EKG, cukura un holesterīna daudzumu asinīs, neietekmē
elektroencefalogrammas rādītājus.
Indikācijas. Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: polinoze, alerģiskais rinīts,
rinosinusopātijas (atopiskas un infekciozi alerģiskas); alerģiskas reakcijas, ko
izraisījusi zāļu, pārtikas produktu, sadzīves ķīmijas lietošana.
Alerģiskas izcelsmes un citas slimības, kam anamnēzē ir ādas nieze (alerģisks un
atopisks dermatīts, ādas vaskulīts, neirodermīts, sarkanā plakanā ēde).
Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonālā paasinājuma) un
balstterapija.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret preparāta aktīvo vielu vai palīgvielām.
Astmas lēkmes laikā. Grūtniecība un zīdīšanas periods.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Blakusparādības. Preparāta panesība ir laba. Ja Bikarfen deva ir lielāka par 200 mg
dienā, iespējama sausa mute, vājas sāpes epigastrijā, dispeptiskas parādības, sevišķi,
lietojot preparātu tukšā dūšā. Šo blakusparādību iespējamība palielinās slimniekiem
ar hroniskām kuņģa un zarnu trakta slimībām. Atsevišķos gadījumos preparāts var
pastiprināt ēstgribu. Blakusparādības izzūd pirmajās ārstēšanas dienās un nav
nepieciešams pārtraukt lietošanu vai ievērojami mazināt devu.
12518-220305
2
Dažreiz mazinās eozinofilo leikocītu skaits asinīs, novēro menstruālā cikla
traucējumus, vieglu diurētisku efektu, galvassāpes. Miegainība ir devas atkarīga. Ja
Bikarfen deva ir 150 mg dienā, miegainība sastopama reti, ja devu paaugstina līdz
400 mg dienā – 24,6% slimnieku. Vairumā gadījumu miegainība izzūd pēc 2-5
ārstēšanas dienām. Slimniekiem, kas cieš no bezmiega niezes dēļ, Bikarfen var
uzlabot miegu.
Reti - uzbudinājums, bezmiegs, kas biežāk iespējams, lietojot augstas preparāta
devas.
Ja zāļu lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas
lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Īpaši piesardzības pasākumi. Piesardzība jāievēro pacientiem ar nieru funkcijas
traucējumiem (ārstēšanu sāk ar minimālo devu), smagu sirds un asinsvadu
sistēmas, kuņģa un zarnu trakta vai smagu aknu slimību gadījumā.
Lietošana grūtniecības un laktācijas periodā. Kontrindicēta. Bikarfen tabletes
lietošanas drošība grūtniecības periodā nav zināma.
Zīdīšanas periodā nerekomendē antihistamīna preparātu, tai skaitā arī Bikarfen
tablešu lietošanu, jo iespējama nelabvēlīga iedarbība zīdaiņa CNS. Jāapsver iespēju
pārtraukt zīdīšanu.
Mijiedarbība. Ja lietojat arī citas zāles, par to obligāti informējiet savu ārstu.
Bikarfen tabletes nepastiprina miega līdzekļu efektu un alkohola nomācošo ietekmi
uz CNS.
Pacientiem, kas lieto MAO inhibitorus, antihistamīna preparāti kontrindicēti.
Ārstēšanās laikā nerekomendē lietot alkoholu.
Devas un lietošana. Bikarfen tabletes lieto pēc ēšanas, uzdzerot ūdeni.
Pieaugušajiem:
Akūtas un hroniskas alerģiskas slimības: 50-100 mg 2-3 reizes dienā. Parasti
terapeitisko efektu novēro pēc 3 dienām no ārstēšanas sākuma.
Ārstēšanas kursa ilgums – 5-15 dienas, nepieciešamības gadījumā kursu var
atkārtot. Alerģiskas izcelsmes slimību profilakse (pirms sezonāla paasinājuma) un
balstterapija:
50 mg 2 reizes dienā. Profilaktiski preparāts jāsāk lietot 2 nedēļas pirms gaidāmās
alerģiskās reakcijas.
Nav klīnisku pētījumu par preparāta lietošanu bērniem un veca gadagājuma (pēc
70 gadiem) slimniekiem.
Bikarfen tabletes var lietot vienas vai kombinācijā ar lokālas darbības līdzekļiem
(ziedēm, kompresēm, acu pilieniem, deguna pilieniem).
Pārdozēšana. Preparāts ir maztoksisks. Simptomi: gļotādu sausums, galvassāpes,
vemšana, sāpes epigastrijā un citas dispeptiskas parādības. Pārdozēšanas gadījumā
veic simptomātisku terapiju.
Speciāls antidots nav zināms.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tādu
profesiju pārstāvjiem, kuru darbs prasa ātru fizisku vai garīgu reakciju (piem.,
transportlīdzekļu vadītājiem) iepriekš jānosaka, vai preparāts neizraisa sedatīvu vai
miega efektu. Cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Skatīt uz iepakojuma. Nelietot preparātu pēc tā derīguma
termiņa beigām.
12518-220305
3
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums:
10 tabletes blisterī, iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes polimēra flakonā.
Izsniedz pret recepti.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā. Reģistrācijas numurs: 02-0340.
Pēdējā korekcija: 2005.g. janvāris.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis _________________
___________ 2005.g.
AMIRIDĪNS
A4128-140599
APSTIPRINU
Valsts zāļu aģentūras
ģenerāldirektors
________________J.Ozoliņš
1999. g.”____”___________
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
A M I R I D Ī N S 20 mg
Reģistrācijas numurs Latvijas Republikā - tabletes pa 20 mg - 97 - 0550 - P1.
Amiridīns - 9-amino-2,3,5,6,7,8-heksahidro-1H-ciklopenta[b] hinolīna hidrohlorīda monohidrāts.
Ražotājs. A/S “Olaines ķīmiski - farmaceitiskā rūpnīca” - “OlainFarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Zāļu forma. Tabletes 20 mg .
Palīgvielas. Laktoze, kartupeļu ciete, kalcija stearāts.
Holīnesterāzes inhibitors, neiromuskulārās pārvades stimulators.
ATĶ kods - N07A A00.
Farmakoloģiskās īpašības. Amiridīns ir holīnesterāzes atgriezenisks inhibitors, kā arī tieši stimulē impulsa pārvadi CNS un neiromuskulārās sinapsēs, kas saistīts ar uzbudināmo membrānu kālija kanālu blokādi. Amiridīns pastiprina ne tikai mediatora acetilholīna, bet arī adrenalīna, serotonīna, histamīna un oksitocīna ietekmi uz gludo muskulatūru. Amiridīna galvenie farmakoloģiskie efekti ir sekojoši:
·neiromuskulārās pārvades atjaunošana un stimulācija,
·impulsa pārvades atjaunošana perifēriskajā nervu sistēmā pēc blokādes dažādu faktoru ietekmē (trauma, iekaisums, vietējās anestēzijas līdzekļu, dažu antibiotiku un kālija hlorīda iedarbība, u.c.),
·gludās muskulatūras orgānu kontraktilitātes pastiprināšanās visu agonistu ietekmē, izņemot kālija hlorīdu,
·specifiska mērena CNS stimulācija kombinācijā ar atsevišķām sedatīva efekta izpausmēm,
·atmiņas un apmācības uzlabošanās.
Preparāts nav teratogēns, embriotoksisks, mutagēns, kancerogēns, tam nepiemīt alerģizējoša vai imunotoksiska iedarbība. Preparātam nav negatīvas ietekmes uz endokrīno sistēmu.
Lietojot iekšķīgi, amiridīns ātri uzsūcas. Maksimālo koncentrāciju asinīs pēc devas 10 mg/kg ieņemšanas novēro pēc vienas stundas.
Audi amiridīnu no asinīm ātri uztver un, iestājoties sadalījuma līdzsvaram, serumā atrod tikai 2% preparāta, eliminācijas pusperiods sadalījuma fāzē - 40 min.
Amiridīna eliminācija noris caur nierēm un ekstrarenāli (biotransformācija, sekrēcija ar žulti). Tikai 3,7% amiridīna izdalās ar urīnu nepārmainītā veidā. Tas liecina par amiridīna ātro metabolismu organismā.
Indikācijas. Amiridīnu lieto pieaugušiem perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos (neirīti, polineirīti, polineiropātijas, poliradikuloneiropātijas); bulbārā paralīze un parēze, centrālās nervu sistēmas atveseļošanās periodā organisku bojājumu ar kustību traucējumiem
2
gadījumā; miastēnija un dažādi miastēnijas sindromi; demielinizējošu slimību kompleksā terapijā, kā arī dzemdniecībā dzemdību stimulācijai pēc amniotomijas un priekšlaicīgas augļa ūdeņu noplūdes, zarnu atonijas gadījumā.
Kontrindikācijas. Epilepsija, ekstrapiramidālas slimības ar hiperkinēzēm, stenokardija, izteikta bradikardija, bronhiālā astma, individuāla paaugstināta jutība, vestibulāri traucējumi.
Brīdinājumi un piesardzība. Pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgas dzemdības. Var izraisīt bronhiālās astmas, epilepsijas, tireotoksikozes, kuņģa čūlas paasināšanos. Piesardzība jāievēro kardiovaskulāru slimību gadījumos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Amiridīns labi izplatās visos organisma audos, pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību darbību, tādēļ nav ieteicams lietot. Preparātu izmanto dzemdību darbības vājuma gadījumā. Zīdīšanas periodā - kontrindicēts.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Amiridīns var izraisīt sedatīvu efektu, tāpēc cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Mijiedarbība. Darbība un blakusefekti pastiprinās, lietojot kopā ar citiem holīnesterāzes inhibitoriem un M-holinomimētiskām vielām. Pacientiem ar myasthenia gravis holīnerģiskas krīzes iespēja pastiprinās, ja lieto kopā ar citiem holīnerģiskiem līdzekļiem. ß-blokatori izsauc bradikardiju, ja tie lietoti iepriekš. Lietojot vienlaikus ar alkoholu, iespējama blakusiedarbību pastiprināšanās. Vēlams atturēties no alkohola lietošanas.
Pārdozēšana. Saindēšanās gadījumā ar amiridīnu vai to relatīvi pārdozējot, izmanto M-holinoblokatorus: atropīnu, ciklodolu, metacīnu u.c.
Devas un lietošana. Amiridīnu lieto iekšķīgi 1 - 3 reizes dienā. Preparāta reizes deva ir 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) (0,5 - 1 tablete). Perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos, miastēnijas un miastēnisku sindromu gadījumos preparātu ordinē iekšķīgi pa 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) 1- 3 reizes dienā 1 - 2 mēnešus ilgi. Miastēnisku krīžu kupēšanai un slimniekiem ar neiromuskulārās pārvades smagiem traucējumiem īslaicīgu ārstēšanas kursu laikā deva iekšķīgi var būt 20 - 40 mg (0,02 - 0,04 g) (1 - 2 tabletes) 5 - 6 reizes dienā.
Dzemdību stimulācijai ordinē 20 mg (0,02 g) (1 tablete) 1- 3 reizes ar stundas intervālu.
Zarnu atonijas ārstēšanai un profilaksei ordinē pa 20 mg (0,02 g) 2 - 3 reizes dienā 1 - 2 nedēļas.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina iepriekš ordinētās devās. Nepieciešamības gadījumā konsultējas ar ārstu.
Blakusparādības. Iespējama siekalošanās, bradikardija, reiboņi, slikta dūša, vemšana, alerģiskas ādas reakcijas (nieze, izsitumi). Šajos gadījumos jāsamazina deva vai jāatceļ preparāta lietošana. Siekalošanos un bradikardiju var samazināt, lietojot holinoblokatorus.
Ja medikamenta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Iepakojums. Tabletes pa 20 mg. Iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš. 3 gadi. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Izsniedz pret recepti.
199__.g. “____”_________
Atbildīgā farmaceite
I.Sokova_______________
APSTIPRINU
Valsts zāļu aģentūras
ģenerāldirektors
________________J.Ozoliņš
1999. g.”____”___________
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
A M I R I D Ī N S 20 mg
Reģistrācijas numurs Latvijas Republikā - tabletes pa 20 mg - 97 - 0550 - P1.
Amiridīns - 9-amino-2,3,5,6,7,8-heksahidro-1H-ciklopenta[b] hinolīna hidrohlorīda monohidrāts.
Ražotājs. A/S “Olaines ķīmiski - farmaceitiskā rūpnīca” - “OlainFarm”.
Adrese: Rūpnīcu ielā 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Zāļu forma. Tabletes 20 mg .
Palīgvielas. Laktoze, kartupeļu ciete, kalcija stearāts.
Holīnesterāzes inhibitors, neiromuskulārās pārvades stimulators.
ATĶ kods - N07A A00.
Farmakoloģiskās īpašības. Amiridīns ir holīnesterāzes atgriezenisks inhibitors, kā arī tieši stimulē impulsa pārvadi CNS un neiromuskulārās sinapsēs, kas saistīts ar uzbudināmo membrānu kālija kanālu blokādi. Amiridīns pastiprina ne tikai mediatora acetilholīna, bet arī adrenalīna, serotonīna, histamīna un oksitocīna ietekmi uz gludo muskulatūru. Amiridīna galvenie farmakoloģiskie efekti ir sekojoši:
·neiromuskulārās pārvades atjaunošana un stimulācija,
·impulsa pārvades atjaunošana perifēriskajā nervu sistēmā pēc blokādes dažādu faktoru ietekmē (trauma, iekaisums, vietējās anestēzijas līdzekļu, dažu antibiotiku un kālija hlorīda iedarbība, u.c.),
·gludās muskulatūras orgānu kontraktilitātes pastiprināšanās visu agonistu ietekmē, izņemot kālija hlorīdu,
·specifiska mērena CNS stimulācija kombinācijā ar atsevišķām sedatīva efekta izpausmēm,
·atmiņas un apmācības uzlabošanās.
Preparāts nav teratogēns, embriotoksisks, mutagēns, kancerogēns, tam nepiemīt alerģizējoša vai imunotoksiska iedarbība. Preparātam nav negatīvas ietekmes uz endokrīno sistēmu.
Lietojot iekšķīgi, amiridīns ātri uzsūcas. Maksimālo koncentrāciju asinīs pēc devas 10 mg/kg ieņemšanas novēro pēc vienas stundas.
Audi amiridīnu no asinīm ātri uztver un, iestājoties sadalījuma līdzsvaram, serumā atrod tikai 2% preparāta, eliminācijas pusperiods sadalījuma fāzē - 40 min.
Amiridīna eliminācija noris caur nierēm un ekstrarenāli (biotransformācija, sekrēcija ar žulti). Tikai 3,7% amiridīna izdalās ar urīnu nepārmainītā veidā. Tas liecina par amiridīna ātro metabolismu organismā.
Indikācijas. Amiridīnu lieto pieaugušiem perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos (neirīti, polineirīti, polineiropātijas, poliradikuloneiropātijas); bulbārā paralīze un parēze, centrālās nervu sistēmas atveseļošanās periodā organisku bojājumu ar kustību traucējumiem
2
gadījumā; miastēnija un dažādi miastēnijas sindromi; demielinizējošu slimību kompleksā terapijā, kā arī dzemdniecībā dzemdību stimulācijai pēc amniotomijas un priekšlaicīgas augļa ūdeņu noplūdes, zarnu atonijas gadījumā.
Kontrindikācijas. Epilepsija, ekstrapiramidālas slimības ar hiperkinēzēm, stenokardija, izteikta bradikardija, bronhiālā astma, individuāla paaugstināta jutība, vestibulāri traucējumi.
Brīdinājumi un piesardzība. Pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgas dzemdības. Var izraisīt bronhiālās astmas, epilepsijas, tireotoksikozes, kuņģa čūlas paasināšanos. Piesardzība jāievēro kardiovaskulāru slimību gadījumos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods. Amiridīns labi izplatās visos organisma audos, pastiprina dzemdes tonusu un var izraisīt priekšlaicīgu dzemdību darbību, tādēļ nav ieteicams lietot. Preparātu izmanto dzemdību darbības vājuma gadījumā. Zīdīšanas periodā - kontrindicēts.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Amiridīns var izraisīt sedatīvu efektu, tāpēc cilvēkiem, kas to izjūt, jāievēro piesardzība.
Mijiedarbība. Darbība un blakusefekti pastiprinās, lietojot kopā ar citiem holīnesterāzes inhibitoriem un M-holinomimētiskām vielām. Pacientiem ar myasthenia gravis holīnerģiskas krīzes iespēja pastiprinās, ja lieto kopā ar citiem holīnerģiskiem līdzekļiem. ß-blokatori izsauc bradikardiju, ja tie lietoti iepriekš. Lietojot vienlaikus ar alkoholu, iespējama blakusiedarbību pastiprināšanās. Vēlams atturēties no alkohola lietošanas.
Pārdozēšana. Saindēšanās gadījumā ar amiridīnu vai to relatīvi pārdozējot, izmanto M-holinoblokatorus: atropīnu, ciklodolu, metacīnu u.c.
Devas un lietošana. Amiridīnu lieto iekšķīgi 1 - 3 reizes dienā. Preparāta reizes deva ir 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) (0,5 - 1 tablete). Perifēriskās nervu sistēmas slimību gadījumos, miastēnijas un miastēnisku sindromu gadījumos preparātu ordinē iekšķīgi pa 10 - 20 mg (0,01 - 0,02 g) 1- 3 reizes dienā 1 - 2 mēnešus ilgi. Miastēnisku krīžu kupēšanai un slimniekiem ar neiromuskulārās pārvades smagiem traucējumiem īslaicīgu ārstēšanas kursu laikā deva iekšķīgi var būt 20 - 40 mg (0,02 - 0,04 g) (1 - 2 tabletes) 5 - 6 reizes dienā.
Dzemdību stimulācijai ordinē 20 mg (0,02 g) (1 tablete) 1- 3 reizes ar stundas intervālu.
Zarnu atonijas ārstēšanai un profilaksei ordinē pa 20 mg (0,02 g) 2 - 3 reizes dienā 1 - 2 nedēļas.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, terapiju turpina iepriekš ordinētās devās. Nepieciešamības gadījumā konsultējas ar ārstu.
Blakusparādības. Iespējama siekalošanās, bradikardija, reiboņi, slikta dūša, vemšana, alerģiskas ādas reakcijas (nieze, izsitumi). Šajos gadījumos jāsamazina deva vai jāatceļ preparāta lietošana. Siekalošanos un bradikardiju var samazināt, lietojot holinoblokatorus.
Ja medikamenta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, sevišķi tādas, kas nav norādītas lietošanas instrukcijā, par to jāinformē ārsts.
Iepakojums. Tabletes pa 20 mg. Iepakojumā 10, 20, 30, 40 vai 50 tabletes.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā. Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Derīguma termiņš. 3 gadi. Nelietot medikamentu pēc tā derīguma termiņa beigām.
Izsniedz pret recepti.
199__.g. “____”_________
Atbildīgā farmaceite
I.Sokova_______________
Tamsulosini hydrochloridum TAMOSIN
15398-180107
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas
Tamsulosini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir TAMOSIN 0,4 mg kapsulas un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms TAMOSIN 0,4 mg kapsulu lietošanas
3. Kā lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas lieto labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) funkcionālo simptomu ārstēšanai.
2. PIRMS TAMOSIN 0,4 MG KAPSULU LIETOŠANAS
Nelietojiet TAMOSIN 0,4 mg kapsulas, ja Jums ir
• paaugstināta jutība pret tamsulosīna hidrohlorīdu vai jebkuru no preparāta palīgvielām
• ortostatiskā hipotensija anamnēzē
• smaga aknu mazspēja.
Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā periodiski konsultējieties ar savu ārstu, lai savlaicīgi diagnosticētu citas slimības iespējamību, kuras simptomi var būt līdzīgi labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas simptomiem.
Ārstēšanas laikā iespējama asinsspiediena pazemināšanās, ļoti reti – ģībonis. Parādoties pirmajiem ortostatiskās hipotensijas simptomiem (reibonis, nespēks), pacientam ir jāapsēžas vai jāapguļas līdz simptomi izzūd.
Piesardzīgi preparāts jālieto pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <10 ml/min).
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar atenololu, enalaprilu, nifedipīnu vai teofilīnu, mijiedarbība nav novērota. Lietojot vienlaikus ar cimetidīnu, novēro tamsulosīna koncentrācijas
1
15398-180107
paaugstināšanos asins plazmā, ar furosemīdu – tamsulosīna koncentrācijas pazemināšanos asins plazmā, tomēr tamsulosīna devas koriģēšana nav nepieciešama.
In vitro nenovēro tamsulosīna mijiedarbību ar diazepāmu, propranololu, trihlormetiazīdu, amitriptilīnu, diklofenaku, glibenklamīdu, simvastīnu un varfarīnu. Tāpat tamsulosīns nemaina diazepāma, propranolola, trihlormetiazīda un hlormadinona koncentrāciju plazmā.
In vitro nenovēro aknu metabolisma izmaiņas, lietojot vienlaikus tamsulosīnu un amitriptilīnu, salbutamolu, glibenklamīdu un finasterīdu. Diklofenaks un varfarīns var paaugstināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar citiem alfa1A-adrenoreceptoru antagonistiem, pastiprinās hipotensīvais efekts.
Lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Uzturs mazina uzsūkšanos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparāts paredzēts vīriešiem. Sievietes TAMOSIN 0,4 mg kapsulas nelieto.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja tomēr pēc preparāta lietošanas ir reibonis, esiet piesardzīgi.
Svarīga informācija par kādu no TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvdaļām
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvā ir cukura granulas. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. KĀ LIETOT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Jālieto viena TAMOSIN 0,4 mg kapsula dienā pēc ēšanas, vēlams pēc brokastīm. Kapsula jānorij vesela, stāvus vai sēdus stāvoklī, uzdzerot ūdeni. Kapsulu nedrīkst atvērt, dalīt vai sakošļāt. Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Ja esat lietojis TAMOSIN 0,4 mg kapsulas vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu.
Galvenie pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens (reibonis, vājums, ģībonis) un sirdsdarbības traucējumi. Šo simptomu gadījumā ieteicams apgulties līdz asinsspiediens un sirdsdarbība normalizējas. Ja tas nelīdz, jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Ja esat aizmirsis lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Ja esat aizmirsis ieņemt kapsulu, ieņemiet to tūlīt, kā atcerējāties par to. Ja esat izlaidis dienu, nākamajā dienā ieņemiet parasto devu. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
2
15398-180107
Ja Jūs pārtraucat lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Zāļu lietošanas pārtraukšana pirms ārsta noteiktā kursa beigām var mazināt vēlamo terapeitisko efektu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, TAMOSIN 0,4 mg kapsulas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nervu sistēmas traucējumi: ļoti bieži – reibonis, bieži – miegainība, bezmiegs, retāk – galvassāpes, libido pavājināšanās. Acu slimības: retāk – redzes miglošanās. Sirds funkcijas traucējumi: reti – sirdsklauves. Asinsvadu sistēmas traucējumi: retāk – posturāla hipotensija, ģībonis. Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: retāk – rinīts, faringīts, klepus, sinusīts. Kuņģa un zarnu trakta traucējumi: aizcietējums, slikta dūša, vemšana, bieži – caureja. Ādas un zemādas audu bojājumi: reti – izsitumi, nieze, nātrene, ļoti reti – angioedēma. Reproduktīvās sistēmas traucējumi: bieži – ejakulācijas traucējumi, ļoti reti – priapisms. Vispārēji traucējumi: bieži – nespēks, muguras sāpes; sāpes krūšu kurvī.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
5. KĀ UZGLABĀT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Sargāt no mitruma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietojiet preparātu, ja beidzies uz blistera un paciņas norādītais derīguma termiņš.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvs
Aktīvā viela: tamsulosīna hidrohlorīds (Tamsulosini hydrochloridum).
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas: cukura granulas, hidroksipropilmetilceluloze, talks, propilēnglikols, polisorbāts 80, silīcija dioksīds, etilceluloze, metakrilskābes polimērs, trietilcitrāts.
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu ārējais izskats un iepakojums
Ārējais izskats: baltas ar brūnu vāciņu cietās želatīna kapsulas Nr.2.
Iepakojums: 10 kapsulas blisterī. 3 blisteri (30 kapsulas) kartona paciņā.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV – 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis
12.04.2006.
3
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas
Tamsulosini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1. Kas ir TAMOSIN 0,4 mg kapsulas un kādam nolūkam to lieto
2. Pirms TAMOSIN 0,4 mg kapsulu lietošanas
3. Kā lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
6. Sīkāka informācija
1. KAS IR TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
TAMOSIN 0,4 mg ilgstošās darbības kapsulas lieto labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas (LPH) funkcionālo simptomu ārstēšanai.
2. PIRMS TAMOSIN 0,4 MG KAPSULU LIETOŠANAS
Nelietojiet TAMOSIN 0,4 mg kapsulas, ja Jums ir
• paaugstināta jutība pret tamsulosīna hidrohlorīdu vai jebkuru no preparāta palīgvielām
• ortostatiskā hipotensija anamnēzē
• smaga aknu mazspēja.
Īpaša piesardzība nepieciešama šādos gadījumos
Pirms ārstēšanas uzsākšanas un tās laikā periodiski konsultējieties ar savu ārstu, lai savlaicīgi diagnosticētu citas slimības iespējamību, kuras simptomi var būt līdzīgi labdabīgas priekšdziedzera hiperplāzijas simptomiem.
Ārstēšanas laikā iespējama asinsspiediena pazemināšanās, ļoti reti – ģībonis. Parādoties pirmajiem ortostatiskās hipotensijas simptomiem (reibonis, nespēks), pacientam ir jāapsēžas vai jāapguļas līdz simptomi izzūd.
Piesardzīgi preparāts jālieto pacientiem ar smagu nieru mazspēju (kreatinīna klīrenss <10 ml/min).
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, arī par tādām, ko izsniedz bez receptes.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar atenololu, enalaprilu, nifedipīnu vai teofilīnu, mijiedarbība nav novērota. Lietojot vienlaikus ar cimetidīnu, novēro tamsulosīna koncentrācijas
1
15398-180107
paaugstināšanos asins plazmā, ar furosemīdu – tamsulosīna koncentrācijas pazemināšanos asins plazmā, tomēr tamsulosīna devas koriģēšana nav nepieciešama.
In vitro nenovēro tamsulosīna mijiedarbību ar diazepāmu, propranololu, trihlormetiazīdu, amitriptilīnu, diklofenaku, glibenklamīdu, simvastīnu un varfarīnu. Tāpat tamsulosīns nemaina diazepāma, propranolola, trihlormetiazīda un hlormadinona koncentrāciju plazmā.
In vitro nenovēro aknu metabolisma izmaiņas, lietojot vienlaikus tamsulosīnu un amitriptilīnu, salbutamolu, glibenklamīdu un finasterīdu. Diklofenaks un varfarīns var paaugstināt tamsulosīna eliminācijas ātrumu.
Lietojot vienlaikus tamsulosīnu ar citiem alfa1A-adrenoreceptoru antagonistiem, pastiprinās hipotensīvais efekts.
Lietošana kopā ar pārtiku un dzērieniem
Uzturs mazina uzsūkšanos.
Grūtniecība un zīdīšanas periods
Preparāts paredzēts vīriešiem. Sievietes TAMOSIN 0,4 mg kapsulas nelieto.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Preparāts neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Ja tomēr pēc preparāta lietošanas ir reibonis, esiet piesardzīgi.
Svarīga informācija par kādu no TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvdaļām
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvā ir cukura granulas. Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
3. KĀ LIETOT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Jālieto viena TAMOSIN 0,4 mg kapsula dienā pēc ēšanas, vēlams pēc brokastīm. Kapsula jānorij vesela, stāvus vai sēdus stāvoklī, uzdzerot ūdeni. Kapsulu nedrīkst atvērt, dalīt vai sakošļāt. Lietošanas ilgumu nosaka ārsts.
Ja esat lietojis TAMOSIN 0,4 mg kapsulas vairāk nekā noteikts
Pārdozēšanas gadījumā konsultējieties ar ārstu.
Galvenie pārdozēšanas simptomi ir pazemināts asinsspiediens (reibonis, vājums, ģībonis) un sirdsdarbības traucējumi. Šo simptomu gadījumā ieteicams apgulties līdz asinsspiediens un sirdsdarbība normalizējas. Ja tas nelīdz, jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Ja esat aizmirsis lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Ja esat aizmirsis ieņemt kapsulu, ieņemiet to tūlīt, kā atcerējāties par to. Ja esat izlaidis dienu, nākamajā dienā ieņemiet parasto devu. Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu izlaisto devu.
2
15398-180107
Ja Jūs pārtraucat lietot TAMOSIN 0,4 mg kapsulas
Zāļu lietošanas pārtraukšana pirms ārsta noteiktā kursa beigām var mazināt vēlamo terapeitisko efektu. Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam.
4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, TAMOSIN 0,4 mg kapsulas var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nervu sistēmas traucējumi: ļoti bieži – reibonis, bieži – miegainība, bezmiegs, retāk – galvassāpes, libido pavājināšanās. Acu slimības: retāk – redzes miglošanās. Sirds funkcijas traucējumi: reti – sirdsklauves. Asinsvadu sistēmas traucējumi: retāk – posturāla hipotensija, ģībonis. Respiratorās, krūšu kurvja un videnes slimības: retāk – rinīts, faringīts, klepus, sinusīts. Kuņģa un zarnu trakta traucējumi: aizcietējums, slikta dūša, vemšana, bieži – caureja. Ādas un zemādas audu bojājumi: reti – izsitumi, nieze, nātrene, ļoti reti – angioedēma. Reproduktīvās sistēmas traucējumi: bieži – ejakulācijas traucējumi, ļoti reti – priapisms. Vispārēji traucējumi: bieži – nespēks, muguras sāpes; sāpes krūšu kurvī.
Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
5. KĀ UZGLABĀT TAMOSIN 0,4 MG KAPSULAS
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC. Sargāt no mitruma.
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Nelietojiet preparātu, ja beidzies uz blistera un paciņas norādītais derīguma termiņš.
6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu sastāvs
Aktīvā viela: tamsulosīna hidrohlorīds (Tamsulosini hydrochloridum).
Katra kapsula satur 0,4 mg tamsulosīna hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas: cukura granulas, hidroksipropilmetilceluloze, talks, propilēnglikols, polisorbāts 80, silīcija dioksīds, etilceluloze, metakrilskābes polimērs, trietilcitrāts.
TAMOSIN 0,4 mg kapsulu ārējais izskats un iepakojums
Ārējais izskats: baltas ar brūnu vāciņu cietās želatīna kapsulas Nr.2.
Iepakojums: 10 kapsulas blisterī. 3 blisteri (30 kapsulas) kartona paciņā.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV – 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis
12.04.2006.
3
Omeprazolum OMEPRAZOLS
12523-220305
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
O M E P R A Z O L S 20 mg
kapsulas
SNN: Omeprazolum.
Sastāvs: katras kapsulas sastāvā ir 20 mg omeprazola un palīgvielas - cukura granulas,
bezūdens laktoze, hidroksipropilmetilceluloze, nātrija laurilsulfāts, L-hidroksipropilceluloze,
nātrija hidrogēnfosfāts, hidroksipropilmetilcelulozes ftalāts, dietilftalāts.
Zāļu forma: kapsulas iekšķīgai lietošanai.
Pretčūlas līdzeklis (protonu sūkņa inhibitors). ATĶ kods: A02B C01.
Farmakoloģiskās īpašības. Omeprazols nomāc kuņģa skābes sekrēciju. Uzturs neietekmē
preparāta uzsūkšanos. Darbība sākas pēc stundas un maksimumu sasniedz pēc 2 stundām, bet
sekrēcijas inhibīcija, kas ir devas atkarīga, turpinās 24 stundas. Maksimālais efekts tiek
sasniegts četru dienu laikā. Pēc uzsūkšanās omeprazols ātri metabolizējas aknās, veidojot
neaktīvus metabolītus. Puseliminācijas laiks ir 0,5-3 stundas. Preparāta biopieejamība
palielinās vecāka gadagājuma slimniekiem un slimniekiem ar aknu funkcijas traucējumiem,
nieru funkcijas traucējumi to neietekmē. No organisma omeprazols tiek izvadīts ar urīnu.
Indikācijas. Omeprazols ir izvēles preparāts to slimību ārstēšanā, ja ir nepieciešama kuņģa
skābes sekrēcijas inhibīcija: labdabīga divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūla; kuņģa čūla
un/vai erozīvi-čūlaini divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisījusi nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu lietošana; Helicobacter pylori eradikācija divpadsmitpirkstu zarnas
čūlas gadījumā; Helicobacter pylori eradikācija labdabīgas kuņģa čūlas gadījumā;
Zolindžera-Elisona sindroms; skābes aspirācijas profilakse; gastroezofageāls reflukss; skābes
reflukss; dispepsija, ko izraisa pastiprināta sālsskābes izdale.
Kontrindikācijas. Paaugstināta individuāla jutība pret omeprazolu vai preparāta palīgvielām.
Blakusparādības. Parasti omeprazolu panes labi, tomēr blakusparādības ir iespējamas.
Kuņģa un zarnu trakts: slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā,
meteorisms, garšas pārmaiņas, stomatīts, sausa mute.
Aknas: pārejoša aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanās, aknu disfunkcija.
12523-220305
2
CNS: galvassāpes, reibonis, nespēks, miegainība vai bezmiegs, parestēzijas, atgriezenisks
apjukums, ažitācija, halucinācijas, depresija, encefalopātija (smagu aknu funkciju traucējumu
gadījumā).
Asinsrade: asinsrades nomākums – agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija,
trombocitopēnija.
Nieres: hematūrija, proteīnūrija, intersticiāls nefrīts.
Muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija, muskuļu vājums.
Āda: bullozi izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze.
Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi, nātrene, angioedēma,
bronhospazmas), nieze, anafilaksija, drudzis, fotosensitivitāte.
Vielmaiņa: hiponatriēmija, perifēriska tūska.
Endokrīnā sistēma: reti – ginekomastija, impotence.
Citas: svīšana, alopēcija.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar aknu funkcijas
traucējumiem, grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Pēc 14 dienas ilgas omeprazola lietošanas kuņģī ievērojami palielinās dzīvu baktēriju skaits.
Samazinoties kuņģa sulas skābumam, palielinās risks saslimt ar perorālā ceļā pārnēsājamām
kuņģa un zarnu trakta infekcijām (piemēram, salmonelozi). Tāpēc piesardzība jāievēro
slimniekiem ar imūndeficītu vai imūndepresantus lietojošiem slimniekiem.
Ja preparāta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, par to jāinformē ārsts.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā. Nav labi kontrolētu klīnisku pētījumu par
preparāta lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas periodā, tāpēc grūtniecēm rekomendē
izvairīties no preparāta lietošanas. Ja nepieciešams preparātu lietot zīdīšanas periodā, bērna
barošana jāpārtrauc.
Mijiedarbība. Ja lietojat arī citas zāles, par to informējiet savu ārstu.
Omeprazols var pastiprināt varfarīna, fenitoīna, diazepāma un citu preparātu, kas
metabolizējas aknās ar citohroma P450 2C19 mikrosomālo enzīmsistēmu, efektu; iespējams
nedaudz palielina digoksīna koncentrāciju plazmā; iespējams palielina takrolima
koncentrāciju plazmā. Tā kā omeprazols spēcīgi un ilgstoši nomāc sālsskābes sekrēciju
kuņģī, var tikt aizkavēta to zāļu uzsūkšanās, kuru absorbcijā liela nozīme ir kuņģa sulas
skābumam (piem., ketokonazols, itrakonazols, ampicilīns, dzelzs sāļi).
Ārstēšanas laikā jāatturas no smēķēšanas un alkohola lietošanas, jo tas kairina kuņģa gļotādu,
palēnina preparāta uzsūkšanos un aizkavē izārstēšanos.
Devas un lietošana. Omeprazolu lieto īsi pirms ēšanas vai ēšanas laikā. Kapsulu norij veselu,
uzdzerot šķidrumu.
12523-220305
3
Labdabīga kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla: 20 mg vienu reizi dienā,
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā – 4 nedēļas, kuņģa čūlas gadījumā – 8 nedēļas.
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 40 mg vienu reizi dienā. Balstterapijai
lieto 20 mg dienā.
Kuņģa čūla un/vai erozīvi-čūlaini divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisījusi
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana: 20 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
Nepieciešamības gadījumā terapiju turpina vēl 4 nedēļas. Profilaktiski pacientiem ar kuņģa
čūlu un/vai erozīvi-čūlainiem divpadsmitpirkstu zarnas bojājumiem anamnēzē, ko izraisījusi
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana, turpinot lietot šos līdzekļus – 20 mg vienu reizi
dienā.
Helicobacter pylori eradikācijai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā: omeprazols
20 mg 2 reizes dienā kopā ar klaritromicīnu 500 mg 2 reizes dienā un amoksicilīnu 1000 mg
2 reizes dienā, kurss – 7-10 dienas. Helicobacter pylori eradikācijai pielieto arī citas
3-4 preparātu kombinācijas, kur viens no preparātiem ir omeprazols.
Helicobacter pylori eradikācijai labdabīgas kuņģa čūlas gadījumā: omeprazols 40 mg dienā
vienā vai divās dalītās devās kopā ar amoksicilīnu 750-1000 mg 2 reizes dienā 2 nedēļas.
Zolindžera-Elisona sindroms: sākumdeva ir 60 mg vienu reizi dienā, parasti deva ir robežās
no 20 mg līdz 120 mg dienā. Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, to ieteicams dalīt un dzert rītā
un vakarā.
Skābes aspirācijas profilakse: 40 mg iepriekšējā vakarā un 40 mg no rīta 2-6 stundas pirms
operācijas.
Gastroezofageāls reflukss: 20 mg dienā 4 nedēļas, ja nepieciešams, terapiju turpina vēl
4-8 nedēļas. Ja gastroezofageāls reflukss nepadodas ārstēšanai, lieto 40 mg vienu reizi dienā
8 nedēļas; ilgstoši var lietot 20 mg dienā.
Skābes reflukss: (ilgstošai terapijai) recidīva gadījumā 20 mg vienu reizi dienā.
Dispepsija, ko izraisa pastiprināta sālsskābes izdale: 20 mg vienu reizi dienā 2-4 nedēļas.
Bērniem pēc 2 g.v. smaga čūlainā refluksa ezofagīta gadījumā lieto 0,7-1,4 mg/kg ķermeņa
masas dienā 4-12 nedēļas. Maksimālā deva – 40 mg dienā. Ārstēšanu rekomendē sākt
stacionārā.
Pacientiem ar aknu slimībām nedrīkst pārsniegt dienas devu 20 mg.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, ārstēšanu turpina iepriekš norādītajās devās.
Nepieciešamības gadījumā konsultēties ar ārstu.
Pārdozēšana. Nav informācijas par akūtu saindēšanos. Slimnieki labi panes devas līdz 360
mg dienā. Omeprazols stipri saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc slikti dializējas.
12523-220305
4
Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska terapija un dzīvības funkcijas pabalstoši
pasākumi. Speciāla antidota nav.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Gadījumos, ja ir miegainība, nespēks vai
citi CNS blakusefekti, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Norādīts uz iepakojuma.. Nelietot preparātu pēc tā derīguma termiņa
beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums. 10 kapsulas blisterī, iepakojumā 1-6 vai 10 blisteri.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā.
Reģistrācijas numurs: 97-0072.
Rp.
Pēdējā korekcija. 2005.g. janvāris.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis ______________________
_______________ 2005.g.
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
O M E P R A Z O L S 20 mg
kapsulas
SNN: Omeprazolum.
Sastāvs: katras kapsulas sastāvā ir 20 mg omeprazola un palīgvielas - cukura granulas,
bezūdens laktoze, hidroksipropilmetilceluloze, nātrija laurilsulfāts, L-hidroksipropilceluloze,
nātrija hidrogēnfosfāts, hidroksipropilmetilcelulozes ftalāts, dietilftalāts.
Zāļu forma: kapsulas iekšķīgai lietošanai.
Pretčūlas līdzeklis (protonu sūkņa inhibitors). ATĶ kods: A02B C01.
Farmakoloģiskās īpašības. Omeprazols nomāc kuņģa skābes sekrēciju. Uzturs neietekmē
preparāta uzsūkšanos. Darbība sākas pēc stundas un maksimumu sasniedz pēc 2 stundām, bet
sekrēcijas inhibīcija, kas ir devas atkarīga, turpinās 24 stundas. Maksimālais efekts tiek
sasniegts četru dienu laikā. Pēc uzsūkšanās omeprazols ātri metabolizējas aknās, veidojot
neaktīvus metabolītus. Puseliminācijas laiks ir 0,5-3 stundas. Preparāta biopieejamība
palielinās vecāka gadagājuma slimniekiem un slimniekiem ar aknu funkcijas traucējumiem,
nieru funkcijas traucējumi to neietekmē. No organisma omeprazols tiek izvadīts ar urīnu.
Indikācijas. Omeprazols ir izvēles preparāts to slimību ārstēšanā, ja ir nepieciešama kuņģa
skābes sekrēcijas inhibīcija: labdabīga divpadsmitpirkstu zarnas un kuņģa čūla; kuņģa čūla
un/vai erozīvi-čūlaini divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisījusi nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu lietošana; Helicobacter pylori eradikācija divpadsmitpirkstu zarnas
čūlas gadījumā; Helicobacter pylori eradikācija labdabīgas kuņģa čūlas gadījumā;
Zolindžera-Elisona sindroms; skābes aspirācijas profilakse; gastroezofageāls reflukss; skābes
reflukss; dispepsija, ko izraisa pastiprināta sālsskābes izdale.
Kontrindikācijas. Paaugstināta individuāla jutība pret omeprazolu vai preparāta palīgvielām.
Blakusparādības. Parasti omeprazolu panes labi, tomēr blakusparādības ir iespējamas.
Kuņģa un zarnu trakts: slikta dūša, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes vēderā,
meteorisms, garšas pārmaiņas, stomatīts, sausa mute.
Aknas: pārejoša aknu enzīmu aktivitātes paaugstināšanās, aknu disfunkcija.
12523-220305
2
CNS: galvassāpes, reibonis, nespēks, miegainība vai bezmiegs, parestēzijas, atgriezenisks
apjukums, ažitācija, halucinācijas, depresija, encefalopātija (smagu aknu funkciju traucējumu
gadījumā).
Asinsrade: asinsrades nomākums – agranulocitoze, leikopēnija, pancitopēnija,
trombocitopēnija.
Nieres: hematūrija, proteīnūrija, intersticiāls nefrīts.
Muskuļu un skeleta sistēma: artralģija, mialģija, muskuļu vājums.
Āda: bullozi izsitumi, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiskā epidermālā nekrolīze.
Alerģiskas reakcijas: paaugstinātas jutības reakcijas (izsitumi, nātrene, angioedēma,
bronhospazmas), nieze, anafilaksija, drudzis, fotosensitivitāte.
Vielmaiņa: hiponatriēmija, perifēriska tūska.
Endokrīnā sistēma: reti – ginekomastija, impotence.
Citas: svīšana, alopēcija.
Brīdinājumi un piesardzība. Piesardzība jāievēro pacientiem ar aknu funkcijas
traucējumiem, grūtniecības un zīdīšanas periodā.
Pēc 14 dienas ilgas omeprazola lietošanas kuņģī ievērojami palielinās dzīvu baktēriju skaits.
Samazinoties kuņģa sulas skābumam, palielinās risks saslimt ar perorālā ceļā pārnēsājamām
kuņģa un zarnu trakta infekcijām (piemēram, salmonelozi). Tāpēc piesardzība jāievēro
slimniekiem ar imūndeficītu vai imūndepresantus lietojošiem slimniekiem.
Ja preparāta lietošanas laikā konstatētas blakusparādības, par to jāinformē ārsts.
Lietošana grūtniecības un zīdīšanas periodā. Nav labi kontrolētu klīnisku pētījumu par
preparāta lietošanas drošību grūtniecības un zīdīšanas periodā, tāpēc grūtniecēm rekomendē
izvairīties no preparāta lietošanas. Ja nepieciešams preparātu lietot zīdīšanas periodā, bērna
barošana jāpārtrauc.
Mijiedarbība. Ja lietojat arī citas zāles, par to informējiet savu ārstu.
Omeprazols var pastiprināt varfarīna, fenitoīna, diazepāma un citu preparātu, kas
metabolizējas aknās ar citohroma P450 2C19 mikrosomālo enzīmsistēmu, efektu; iespējams
nedaudz palielina digoksīna koncentrāciju plazmā; iespējams palielina takrolima
koncentrāciju plazmā. Tā kā omeprazols spēcīgi un ilgstoši nomāc sālsskābes sekrēciju
kuņģī, var tikt aizkavēta to zāļu uzsūkšanās, kuru absorbcijā liela nozīme ir kuņģa sulas
skābumam (piem., ketokonazols, itrakonazols, ampicilīns, dzelzs sāļi).
Ārstēšanas laikā jāatturas no smēķēšanas un alkohola lietošanas, jo tas kairina kuņģa gļotādu,
palēnina preparāta uzsūkšanos un aizkavē izārstēšanos.
Devas un lietošana. Omeprazolu lieto īsi pirms ēšanas vai ēšanas laikā. Kapsulu norij veselu,
uzdzerot šķidrumu.
12523-220305
3
Labdabīga kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla: 20 mg vienu reizi dienā,
divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā – 4 nedēļas, kuņģa čūlas gadījumā – 8 nedēļas.
Nepieciešamības gadījumā devu var palielināt līdz 40 mg vienu reizi dienā. Balstterapijai
lieto 20 mg dienā.
Kuņģa čūla un/vai erozīvi-čūlaini divpadsmitpirkstu zarnas bojājumi, ko izraisījusi
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana: 20 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
Nepieciešamības gadījumā terapiju turpina vēl 4 nedēļas. Profilaktiski pacientiem ar kuņģa
čūlu un/vai erozīvi-čūlainiem divpadsmitpirkstu zarnas bojājumiem anamnēzē, ko izraisījusi
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana, turpinot lietot šos līdzekļus – 20 mg vienu reizi
dienā.
Helicobacter pylori eradikācijai divpadsmitpirkstu zarnas čūlas gadījumā: omeprazols
20 mg 2 reizes dienā kopā ar klaritromicīnu 500 mg 2 reizes dienā un amoksicilīnu 1000 mg
2 reizes dienā, kurss – 7-10 dienas. Helicobacter pylori eradikācijai pielieto arī citas
3-4 preparātu kombinācijas, kur viens no preparātiem ir omeprazols.
Helicobacter pylori eradikācijai labdabīgas kuņģa čūlas gadījumā: omeprazols 40 mg dienā
vienā vai divās dalītās devās kopā ar amoksicilīnu 750-1000 mg 2 reizes dienā 2 nedēļas.
Zolindžera-Elisona sindroms: sākumdeva ir 60 mg vienu reizi dienā, parasti deva ir robežās
no 20 mg līdz 120 mg dienā. Ja deva pārsniedz 80 mg dienā, to ieteicams dalīt un dzert rītā
un vakarā.
Skābes aspirācijas profilakse: 40 mg iepriekšējā vakarā un 40 mg no rīta 2-6 stundas pirms
operācijas.
Gastroezofageāls reflukss: 20 mg dienā 4 nedēļas, ja nepieciešams, terapiju turpina vēl
4-8 nedēļas. Ja gastroezofageāls reflukss nepadodas ārstēšanai, lieto 40 mg vienu reizi dienā
8 nedēļas; ilgstoši var lietot 20 mg dienā.
Skābes reflukss: (ilgstošai terapijai) recidīva gadījumā 20 mg vienu reizi dienā.
Dispepsija, ko izraisa pastiprināta sālsskābes izdale: 20 mg vienu reizi dienā 2-4 nedēļas.
Bērniem pēc 2 g.v. smaga čūlainā refluksa ezofagīta gadījumā lieto 0,7-1,4 mg/kg ķermeņa
masas dienā 4-12 nedēļas. Maksimālā deva – 40 mg dienā. Ārstēšanu rekomendē sākt
stacionārā.
Pacientiem ar aknu slimībām nedrīkst pārsniegt dienas devu 20 mg.
Ja savlaicīgi nav ieņemta kārtējā deva, ārstēšanu turpina iepriekš norādītajās devās.
Nepieciešamības gadījumā konsultēties ar ārstu.
Pārdozēšana. Nav informācijas par akūtu saindēšanos. Slimnieki labi panes devas līdz 360
mg dienā. Omeprazols stipri saistās ar plazmas olbaltumvielām, tāpēc slikti dializējas.
12523-220305
4
Pārdozēšanas gadījumā jāveic simptomātiska terapija un dzīvības funkcijas pabalstoši
pasākumi. Speciāla antidota nav.
Ietekme uz transportlīdzekļu vadīšanas spēju. Gadījumos, ja ir miegainība, nespēks vai
citi CNS blakusefekti, jāievēro piesardzība.
Derīguma laiks. Norādīts uz iepakojuma.. Nelietot preparātu pēc tā derīguma termiņa
beigām.
Glabāšana. Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Glabāt bērniem nepieejamā vietā.
Iepakojums. 10 kapsulas blisterī, iepakojumā 1-6 vai 10 blisteri.
Reģistrēts Latvijas Republikas Zāļu reģistrā.
Reģistrācijas numurs: 97-0072.
Rp.
Pēdējā korekcija. 2005.g. janvāris.
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s ”Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, LV - 2114, Latvija.
Dr. med. L.Cudečkis ______________________
_______________ 2005.g.
Oxazepamum NOZEPAM
11953-261104
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Ja Jums rodas jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
N O Z E P A M ® 10 mg
tabletes
SNN: Oxazepamum.
Vienas tabletes sastāvs:
aktīvā viela: oksazepāms 10 mg;
palīgvielas: kartupeļu ciete, kalcija stearāts, laktoze, polivinilpirolidons, cukurs.
Zāļu forma: tabletes.
Iepakojums: 10 tabletes blisterī; iepakojumā 50 tabletes.
Anksiolītisks līdzeklis jeb trankvilizators (benzodiazepīna atvasinājums).
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Latvija, LV- 2114.
Terapeitiskās indikācijas. Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana; bezmiega, ko izraisījusi
trauksme, ārstēšana; alkohola abstinences sindroma kompleksa ārstēšana.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret oksazepāmu, citiem benzodiazepīna atvasinājumiem
vai preparāta palīgvielām. Smaga elpošanas mazspēja, akūta plaušu mazspēja, miega apnojas
sindroms, smaga aknu mazspēja, hroniska psihoze, akūta porfīrija.
Nozepam® monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar depresiju ārstēšanai.
Zīdīšanas periods. Kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Saindēšanās ar centrālo nervu sistēmu (CNS) nomācošiem līdzekļiem vai ar alkoholu.
Ārstēšanas laikā un 3 dienas pēc terapijas beigām nedrīkst lietot alkoholu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā. Nozepam® drīkst lietot tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar elpceļu slimībām, arteriālo hipotensiju, muskuļu vājumu
(īpaši Myasthenia gravis gadījumā), tieksmi uz ļaunprātīgu zāļu vai alkohola lietošanu (arī
anamnēzē), izteiktiem psihiskiem traucējumiem.
Devu mazina vecāka gadagājuma un novājinātiem pacientiem, aknu funkciju traucējumu
gadījumā (smagu traucējumu gadījumā lietošana kontrindicēta) un nieru funkciju traucējumu
gadījumā.
Nozepam® ilgstoša lietošana izraisa tā darbības pakāpenisku pavājināšanos, fiziskas un psihiskas
atkarības veidošanos, kā arī abstinences sindroma (uzbudinājums, nemiers, miega traucējumi)
rašanos, strauji pārtraucot preparāta lietošanu. Zāļu lietošanu pārtrauc, pakāpeniski mazinot
devu.
11953-261104
2
Preparāta ilgstošas lietošanas laikā periodiski jākontrolē asinsaina un aknu funkciju rādītāji.
Ārstēšana ar Nozepam® nekavējoties jāpārtrauc paradoksālu reakciju (izteikts uzbudinājums,
halucinācijas, murgi, agresivitāte, neadekvāta uzvedība) rašanās gadījumā. Visbiežāk tās
iespējamas vecāka gadagājuma un psihiski slimiem pacientiem, kā arī pēc Nozepam® un
alkohola vienlaikus lietošanas.
Ordinējot citas zāles ārstēšanas ar Nozepam® laikā, jāievēro piesardzība iespējamās
mijiedarbības dēļ.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi. Informējiet ārstu par zālēm, ko vēl
Jūs lietojat.
Cimetidīns, disulfirāms, fluvoksamīns nomāc benzodiazepīnu, t.sk. Nozepam® aktīvās vielas
oksazepāma, metabolismu (paaugstina oksazepāma koncentrāciju plazmā), tādējādi pastiprinot
preparāta CNS nomācošo ietekmi.
Nozepam® CNS nomācošo ietekmi pastiprina arī alfa blokatori, vispārējās anestēzijas līdzekļi,
tricikliskie antidepresanti, antihistamīna līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, lofeksidīns,
moksonidīns, nabilons, opioīdie analgētiskie līdzekļi, tizanidīns.
Rifampicīns paātrina benzodiazepīnu metabolismu (mazina oksazepāma koncentrāciju plazmā),
tādējādi pavājinot Nozepam® darbību.
Nozepam® var dažādi ietekmēt fenitoīna koncentrāciju plazmā.
Kombinācijā ar levodopu ir iespējams levodopas darbības antagonisms.
Lietojot vienlaikus Nozepam® un AKE inhibitorus, adrenerģiskos neironu blokatorus, alfa
blokatorus, angiotensīna-II receptoru antagonistus, bēta blokatorus, kalcija kanālu blokatorus,
klonidīnu, diazoksīdu, diurētiskos līdzekļus, hidralazīnu, metildopu, minoksidilu, moksonidīnu,
nitrātus vai nitroprusīdu, pastiprinās šo līdzekļu hipotensīvā darbība.
Kombinācija ar ritonaviru ir potenciāli bīstama.
Nozepam® un alkoholu saturošu dzērienu vienlaikus lietošana pastiprina CNS nomācošo ietekmi,
kā arī var izraisīt neparedzētas paradoksālas reakcijas.
Grūtniecība un zīdīšana. Sievietēm reproduktīvā vecumā jāinformē ārstējošais ārsts par
iestājušos grūtniecību ārstēšanas ar Nozepam® laikā, lai izlemtu - turpināt vai pārtraukt tā
lietošanu. Lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai gadījumā, ja gaidāmais derīgums mātei
pārsniedz iespējamo risku auglim. Preparātu nedrīkst lietot regulāri, lielās devās un ilgstoši.
Preparāta lietošana zīdīšanas periodā kontrindicēta. Bērnam var rasties atkarība un elpošanas
traucējumi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Preparāta lietošanas
laikā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo preparāts samazina reakcijas
ātrumu un uzmanību.
11953-261104
3
Norādījumi zāļu lietošanai. Nozepam® tabletes lieto iekšķīgi, uzdzerot šķidrumu. Devu un
terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts.
Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana: pieaugušajiem reizes deva – 10-30 mg. Ārstējot
ambulatoriski, parasti dienas deva ir 20-30 mg, ko sadala 2 reizes devās – no rīta un vakarā.
Smagos slimības gadījumos devu var palielināt līdz 15 mg no rīta un pusdienā un 15-30 mg
vakarā. Maksimālā dienas deva – 120 mg. Dienas devu virs 60 mg ordinē tikai stacionāra
apstākļos.
Akūtos gadījumos rekomendē ordinēt vienu reizes devu vai dažu dienu ilgu ārstēšanu.
Bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšana: 10-25 mg pusstundu-stundu pirms gulētiešanas.
Maksimālā reizes deva – 50 mg. Vakaros Nozepam® tabletes nevajag lietot tūlīt pēc ēšanas, jo
tad iedarbība aizkavējas un nākamā rītā iespējams nogurums, koncentrēšanās traucējumi.
Alkohola abstinences sindroma gadījumā deva ir 15-30 mg 3-4 reizes dienā.
Vecāka gadagājuma un novājinātiem pacientiem, pacientiem ar nieru un aknu funkciju
traucējumiem, sirds un elpošanas mazspēju, kā arī galvas smadzeņu organisku izmaiņu gadījumā
dienas deva ir 10 mg (5 mg no rīta un vakarā), nepieciešamības gadījumā devu piesardzīgi
palielina līdz 15 mg dienā.
Pēc apmēram 2 nedēļu ilgas preparāta lietošanas jāpārliecinās, vai ir indikācijas terapijas
turpināšanai, jo nav vēlams pārsniegt nepārtrauktu zāļu lietošanu 4 nedēļas. Lietojot preparātu
vairākas nedēļas katru dienu, var attīstīties fiziska un psihiska atkarība. Ja zāles nepieciešams
lietot ilgstoši (vairākus mēnešus), izmanto intermitējošo metodi, kad uz dažām dienām pārtrauc
zāļu lietošanu un pēc tam atsāk lietot iepriekšējās individuālās terapeitiskās devās.
Preparāta lietošanu pārtrauc, pakāpeniski mazinot devu. Strauja lietošanas pārtraukšana var
izraisīt abstinences sindromu: uzbudinājumu, nemieru, miega traucējumus.
Bērniem nerekomendē.
Ja vienu vai vairākas reizes nav savlaicīgi ieņemta kārtējā deva, lietošanu turpina iepriekš
ordinētā devā, to nepalielinot. Nekad nelietojiet dubultu devu!
Pārdozēšana. Ja ir aizdomas par preparāta nejaušu vai ļaunprātīgu pārdozēšanu, nekavējoties
jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Simptomi: miegainība, apjukums, kustību koordinācijas un līdzsvara traucējumi, runas
traucējumi, hipotensija, centrālās nervu sistēmas nomākums pat līdz komai. Smagas
intoksikācijas gadījumā var attīstīties elpošanas un asinsrites nomākums (cianoze).
Pasākumi: lai mazinātu zāļu uzsūkšanos, ordinē aktivēto ogli (optimāli – pirmās stundas laikā
pēc pārdozēšanas). Ārstēšana simptomātiska: galveno dzīvības funkciju monitorings un
uzturēšana. Flumazenils ir efektīvs benzodiazepīnu izraisīta elpošanas nomākuma gadījumā.
Hemodialīze nav efektīva.
11953-261104
4
Blakusparādības. Iespējamas nevēlamas blakusparādības: miegainība un vieglas galvassāpes
nākamajā dienā pēc Nozepam® lietošanas; apjukums, kustību koordinācijas un līdzsvara
traucējumi (īpaši pacientiem vecākiem par 65 gadiem), atmiņas pasliktināšanās, atkarība,
paradoksālas reakcijas (izteikts uzbudinājums, halucinācijas, murgi, agresivitāte, neadekvāta
uzvedība), muskuļu vājums. Retāk: galvassāpes, reibonis, pazemināts asinsspiediens, sausa mute,
kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, redzes traucējumi, runas traucējumi, trīce, libido
mazināšanās, urīna nesaturēšana vai urīna aizture, atsevišķos gadījumos – asinsrades traucējumi
(leikopēnija), dzelte, alerģiskas ādas reakcijas.
Ja medikamenta lietošanas laikā novērojat blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas
lietošanas instrukcijā, par to nekavējoties jāziņo ārstam.
Derīguma termiņš. Skatīt uz iepakojuma. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Uzglabāšana. Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Pēdējais zāļu lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2004.g. augusts.
Dr. med. L.Cudečkis ________________________
__________________2004.g.
1
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet šo informāciju!
Ja Jums rodas jautājumi, konsultējieties ar ārstu.
Šīs zāles ir parakstītas tieši Jums, un tās nedrīkst dot citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
N O Z E P A M ® 10 mg
tabletes
SNN: Oxazepamum.
Vienas tabletes sastāvs:
aktīvā viela: oksazepāms 10 mg;
palīgvielas: kartupeļu ciete, kalcija stearāts, laktoze, polivinilpirolidons, cukurs.
Zāļu forma: tabletes.
Iepakojums: 10 tabletes blisterī; iepakojumā 50 tabletes.
Anksiolītisks līdzeklis jeb trankvilizators (benzodiazepīna atvasinājums).
Ražotājs un reģistrācijas apliecības īpašnieks:
a/s “Olainfarm”.
Adrese: Rūpnīcu iela 5, Olaine, Latvija, LV- 2114.
Terapeitiskās indikācijas. Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana; bezmiega, ko izraisījusi
trauksme, ārstēšana; alkohola abstinences sindroma kompleksa ārstēšana.
Kontrindikācijas. Paaugstināta jutība pret oksazepāmu, citiem benzodiazepīna atvasinājumiem
vai preparāta palīgvielām. Smaga elpošanas mazspēja, akūta plaušu mazspēja, miega apnojas
sindroms, smaga aknu mazspēja, hroniska psihoze, akūta porfīrija.
Nozepam® monoterapija nav piemērota depresijas vai trauksmes ar depresiju ārstēšanai.
Zīdīšanas periods. Kontrindicēts bērniem līdz 6 gadu vecumam.
Saindēšanās ar centrālo nervu sistēmu (CNS) nomācošiem līdzekļiem vai ar alkoholu.
Ārstēšanas laikā un 3 dienas pēc terapijas beigām nedrīkst lietot alkoholu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā. Nozepam® drīkst lietot tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Piesardzība jāievēro pacientiem ar elpceļu slimībām, arteriālo hipotensiju, muskuļu vājumu
(īpaši Myasthenia gravis gadījumā), tieksmi uz ļaunprātīgu zāļu vai alkohola lietošanu (arī
anamnēzē), izteiktiem psihiskiem traucējumiem.
Devu mazina vecāka gadagājuma un novājinātiem pacientiem, aknu funkciju traucējumu
gadījumā (smagu traucējumu gadījumā lietošana kontrindicēta) un nieru funkciju traucējumu
gadījumā.
Nozepam® ilgstoša lietošana izraisa tā darbības pakāpenisku pavājināšanos, fiziskas un psihiskas
atkarības veidošanos, kā arī abstinences sindroma (uzbudinājums, nemiers, miega traucējumi)
rašanos, strauji pārtraucot preparāta lietošanu. Zāļu lietošanu pārtrauc, pakāpeniski mazinot
devu.
11953-261104
2
Preparāta ilgstošas lietošanas laikā periodiski jākontrolē asinsaina un aknu funkciju rādītāji.
Ārstēšana ar Nozepam® nekavējoties jāpārtrauc paradoksālu reakciju (izteikts uzbudinājums,
halucinācijas, murgi, agresivitāte, neadekvāta uzvedība) rašanās gadījumā. Visbiežāk tās
iespējamas vecāka gadagājuma un psihiski slimiem pacientiem, kā arī pēc Nozepam® un
alkohola vienlaikus lietošanas.
Ordinējot citas zāles ārstēšanas ar Nozepam® laikā, jāievēro piesardzība iespējamās
mijiedarbības dēļ.
Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi. Informējiet ārstu par zālēm, ko vēl
Jūs lietojat.
Cimetidīns, disulfirāms, fluvoksamīns nomāc benzodiazepīnu, t.sk. Nozepam® aktīvās vielas
oksazepāma, metabolismu (paaugstina oksazepāma koncentrāciju plazmā), tādējādi pastiprinot
preparāta CNS nomācošo ietekmi.
Nozepam® CNS nomācošo ietekmi pastiprina arī alfa blokatori, vispārējās anestēzijas līdzekļi,
tricikliskie antidepresanti, antihistamīna līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi, baklofēns, lofeksidīns,
moksonidīns, nabilons, opioīdie analgētiskie līdzekļi, tizanidīns.
Rifampicīns paātrina benzodiazepīnu metabolismu (mazina oksazepāma koncentrāciju plazmā),
tādējādi pavājinot Nozepam® darbību.
Nozepam® var dažādi ietekmēt fenitoīna koncentrāciju plazmā.
Kombinācijā ar levodopu ir iespējams levodopas darbības antagonisms.
Lietojot vienlaikus Nozepam® un AKE inhibitorus, adrenerģiskos neironu blokatorus, alfa
blokatorus, angiotensīna-II receptoru antagonistus, bēta blokatorus, kalcija kanālu blokatorus,
klonidīnu, diazoksīdu, diurētiskos līdzekļus, hidralazīnu, metildopu, minoksidilu, moksonidīnu,
nitrātus vai nitroprusīdu, pastiprinās šo līdzekļu hipotensīvā darbība.
Kombinācija ar ritonaviru ir potenciāli bīstama.
Nozepam® un alkoholu saturošu dzērienu vienlaikus lietošana pastiprina CNS nomācošo ietekmi,
kā arī var izraisīt neparedzētas paradoksālas reakcijas.
Grūtniecība un zīdīšana. Sievietēm reproduktīvā vecumā jāinformē ārstējošais ārsts par
iestājušos grūtniecību ārstēšanas ar Nozepam® laikā, lai izlemtu - turpināt vai pārtraukt tā
lietošanu. Lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai gadījumā, ja gaidāmais derīgums mātei
pārsniedz iespējamo risku auglim. Preparātu nedrīkst lietot regulāri, lielās devās un ilgstoši.
Preparāta lietošana zīdīšanas periodā kontrindicēta. Bērnam var rasties atkarība un elpošanas
traucējumi.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Preparāta lietošanas
laikā nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo preparāts samazina reakcijas
ātrumu un uzmanību.
11953-261104
3
Norādījumi zāļu lietošanai. Nozepam® tabletes lieto iekšķīgi, uzdzerot šķidrumu. Devu un
terapijas kursa ilgumu nosaka ārsts.
Trauksmes sindroma īslaicīga ārstēšana: pieaugušajiem reizes deva – 10-30 mg. Ārstējot
ambulatoriski, parasti dienas deva ir 20-30 mg, ko sadala 2 reizes devās – no rīta un vakarā.
Smagos slimības gadījumos devu var palielināt līdz 15 mg no rīta un pusdienā un 15-30 mg
vakarā. Maksimālā dienas deva – 120 mg. Dienas devu virs 60 mg ordinē tikai stacionāra
apstākļos.
Akūtos gadījumos rekomendē ordinēt vienu reizes devu vai dažu dienu ilgu ārstēšanu.
Bezmiega, ko izraisījusi trauksme, ārstēšana: 10-25 mg pusstundu-stundu pirms gulētiešanas.
Maksimālā reizes deva – 50 mg. Vakaros Nozepam® tabletes nevajag lietot tūlīt pēc ēšanas, jo
tad iedarbība aizkavējas un nākamā rītā iespējams nogurums, koncentrēšanās traucējumi.
Alkohola abstinences sindroma gadījumā deva ir 15-30 mg 3-4 reizes dienā.
Vecāka gadagājuma un novājinātiem pacientiem, pacientiem ar nieru un aknu funkciju
traucējumiem, sirds un elpošanas mazspēju, kā arī galvas smadzeņu organisku izmaiņu gadījumā
dienas deva ir 10 mg (5 mg no rīta un vakarā), nepieciešamības gadījumā devu piesardzīgi
palielina līdz 15 mg dienā.
Pēc apmēram 2 nedēļu ilgas preparāta lietošanas jāpārliecinās, vai ir indikācijas terapijas
turpināšanai, jo nav vēlams pārsniegt nepārtrauktu zāļu lietošanu 4 nedēļas. Lietojot preparātu
vairākas nedēļas katru dienu, var attīstīties fiziska un psihiska atkarība. Ja zāles nepieciešams
lietot ilgstoši (vairākus mēnešus), izmanto intermitējošo metodi, kad uz dažām dienām pārtrauc
zāļu lietošanu un pēc tam atsāk lietot iepriekšējās individuālās terapeitiskās devās.
Preparāta lietošanu pārtrauc, pakāpeniski mazinot devu. Strauja lietošanas pārtraukšana var
izraisīt abstinences sindromu: uzbudinājumu, nemieru, miega traucējumus.
Bērniem nerekomendē.
Ja vienu vai vairākas reizes nav savlaicīgi ieņemta kārtējā deva, lietošanu turpina iepriekš
ordinētā devā, to nepalielinot. Nekad nelietojiet dubultu devu!
Pārdozēšana. Ja ir aizdomas par preparāta nejaušu vai ļaunprātīgu pārdozēšanu, nekavējoties
jāizsauc neatliekamā medicīniskā palīdzība.
Simptomi: miegainība, apjukums, kustību koordinācijas un līdzsvara traucējumi, runas
traucējumi, hipotensija, centrālās nervu sistēmas nomākums pat līdz komai. Smagas
intoksikācijas gadījumā var attīstīties elpošanas un asinsrites nomākums (cianoze).
Pasākumi: lai mazinātu zāļu uzsūkšanos, ordinē aktivēto ogli (optimāli – pirmās stundas laikā
pēc pārdozēšanas). Ārstēšana simptomātiska: galveno dzīvības funkciju monitorings un
uzturēšana. Flumazenils ir efektīvs benzodiazepīnu izraisīta elpošanas nomākuma gadījumā.
Hemodialīze nav efektīva.
11953-261104
4
Blakusparādības. Iespējamas nevēlamas blakusparādības: miegainība un vieglas galvassāpes
nākamajā dienā pēc Nozepam® lietošanas; apjukums, kustību koordinācijas un līdzsvara
traucējumi (īpaši pacientiem vecākiem par 65 gadiem), atmiņas pasliktināšanās, atkarība,
paradoksālas reakcijas (izteikts uzbudinājums, halucinācijas, murgi, agresivitāte, neadekvāta
uzvedība), muskuļu vājums. Retāk: galvassāpes, reibonis, pazemināts asinsspiediens, sausa mute,
kuņģa un zarnu trakta darbības traucējumi, redzes traucējumi, runas traucējumi, trīce, libido
mazināšanās, urīna nesaturēšana vai urīna aizture, atsevišķos gadījumos – asinsrades traucējumi
(leikopēnija), dzelte, alerģiskas ādas reakcijas.
Ja medikamenta lietošanas laikā novērojat blakusparādības, īpaši tādas, kas nav norādītas
lietošanas instrukcijā, par to nekavējoties jāziņo ārstam.
Derīguma termiņš. Skatīt uz iepakojuma. Nelietojiet zāles pēc derīguma termiņa beigām.
Uzglabāšana. Sausā, tumšā vietā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Uzglabāt bērniem nepieejamā vietā.
Pēdējais zāļu lietošanas instrukcijas pārskatīšanas datums: 2004.g. augusts.
Dr. med. L.Cudečkis ________________________
__________________2004.g.
Subscribe to:
Posts (Atom)